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202?1年4月進口第一類醫療器械產品備案信息 |
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| 序號 | 產品名稱 | 備案號 | 備案人名稱原文 | 生產地址原文 | 備案日期 | 狀態 |
| 1 | 骨把持器 | 國械備20150609號 | Stryker GmbH | Prof.-Küntscher-Str.1-5, 24232 Schönkirchen, Germany | 2021-04-30 | 變更 |
| 2 | 剪斷器 | 國械備20160020號 | Stryker GmbH | Prof.-Küntscher-Str.1-5, 24232 Schönkirchen, Germany | 2021-04-30 | 變更 |
| 3 | 試模 | 國械備20151835號 | Stryker GmbH | Prof.-Küntscher-Str.1-5, 24232 Schönkirchen, Germany | 2021-04-30 | 變更 |
| 4 | 絲攻 | 國械備20151602號 | Stryker GmbH | Prof.-Küntscher-Str.1-5, 24232 Schönkirchen, Germany | 2021-04-30 | 變更 |
| 5 | 骨用牽開器 | 國械備20151308號 | Stryker GmbH | Prof.-Küntscher-Str.1-5, 24232 Schönkirchen, Germany | 2021-04-30 | 變更 |
| 6 | 持骨鉗 | 國械備20151033號 | Stryker GmbH | Prof.-Küntscher-Str.1-5, 24232 Schönkirchen, Germany | 2021-04-30 | 變更 |
| 7 | 骨膜剝離器 | 國械備20150982號 | Stryker GmbH | Prof.-Küntscher-Str.1-5, 24232 Schönkirchen, Germany | 2021-04-30 | 變更 |
| 8 | 創傷外科手術器械包 | 國械備20180905號 | Stryker GmbH | 見附頁 | 2021-04-30 | 變更 |
| 9 | 呼吸訓練器 | 國械備20210247號 | Teleflex Medical | Ave. Industrias No 5954, Parque Industrial Finsa, Nuevo Laredo, 88275, Mexico; | 2021-04-30 | 有效 |
| 10 | 牙科修復塑形工具 | 國械備20140149號 | Ivoclar Vivadent AG | 1. Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein; 2. 1376 Cheyenne Avenue, Grafton, WI 53024 USA; 3. D-78606 Seitingen-Oberflacht, Germany; 4. Schweizerbildstrasse 57, CH- 8200 Schaffhausen, Switzerland. | 2021-04-30 | 變更 |
| 11 | 研光器 | 國械備20190996號 | Ivoclar Vivadent AG | EVE Ernst Vetter GmbH, Neureutstraße 6, 75210 Keltern, Germany | 2021-04-30 | 變更 |
| 12 | 髖關節手術工具 | 國械備20181433號 | Zimmer Inc. | 1800 W. Center Street, Warsaw, Indiana 46580 USA | 2021-04-30 | 變更 |
| 13 | 髖關節手術工具 | 國械備20160490號 | Biomet UK Limited | Waterton Industrial Estate, Bridgend CF31 3XA, United Kingdom | 2021-04-30 | 變更 |
| 14 | 醫用冷敷貼 | 國械備20180875號 | 威尼斯藥廠有限公司 | 桃園市蘆竹區外社里草仔崎路88號 | 2021-04-30 | 變更 |
| 15 | 醫用冷敷貼 | 國械備20160140號 | 威尼斯藥廠有限公司 | 桃園市蘆竹區外社里草仔崎路88號 | 2021-04-30 | 變更 |
| 16 | 創傷外科手術器械包 | 國械備20210246號 | Stryker GmbH | Bohnackerweg 1, 2545 Selzach, SWITZERLAND | 2021-04-30 | 有效 |
| 17 | 血壓袖帶 | 國械備20151703號 | 日本光電工業株式會社 | 千葉県市原市八幡海岸通1969-33、34 | 2021-04-30 | 變更 |
| 18 | 創傷外科手術器械包 | 國械備20171248號 | Stryker GmbH | 見附頁 | 2021-04-29 | 變更 |
| 19 | 埋頭鉆 | 國械備20160021號 | Stryker GmbH | Prof.-Küntscher-Str.1-5, 24232 Schönkirchen, Germany | 2021-04-29 | 變更 |
| 20 | 骨定位針 | 國械備20150633號 | Stryker GmbH | Prof.-Küntscher-Str.1-5, 24232 Schönkirchen, Germany | 2021-04-29 | 變更 |
| 21 | 骨錐 | 國械備20151754號 | Stryker GmbH | Prof.-Küntscher-Str.1-5, 24232 Schönkirchen, Germany | 2021-04-29 | 變更 |
| 22 | 骨測量器 | 國械備20150451號 | Stryker GmbH | Prof.-Küntscher-Str.1-5, 24232 Schönkirchen, Germany | 2021-04-29 | 變更 |
| 23 | 巴氏染色液 | 國械備20171032號 | Richard-Allan Scientific LLC | 4481 Campus Drive, Kalamazoo, Michigan 49008 USA | 2021-04-29 | 變更 |
| 24 | 組織固定液 | 國械備20190218號 | Richard-Allan Scientific LLC | 4481 Campus Drive Kalamazoo Michigan 49008 USA | 2021-04-29 | 變更 |
| 25 | 巴氏染色液 | 國械備20171036號 | Richard-Allan Scientific LLC | 4481 Campus Drive, Kalamazoo, Michigan 49008 USA | 2021-04-29 | 變更 |
| 26 | 分化液 | 國械備20171088號 | Richard-Allan Scientific LLC | 4481 Campus Drive, Kalamazoo, Michigan 49008 USA | 2021-04-29 | 變更 |
| 27 | 分化液 | 國械備20171087號 | Richard-Allan Scientific LLC | 4481 Campus Drive, Kalamazoo, Michigan 49008 USA | 2021-04-29 | 變更 |
| 28 | 返藍染色液 | 國械備20170598號 | Richard-Allan Scientific LLC | 4481 Campus Drive, Kalamazoo, Michigan 49008 USA | 2021-04-29 | 變更 |
| 29 | 巴氏染色液 | 國械備20171037號 | Richard-Allan Scientific LLC | 4481 Campus Drive, Kalamazoo, Michigan 49008 USA | 2021-04-29 | 變更 |
| 30 | 巴氏染色液 | 國械備20171030號 | Richard-Allan Scientific LLC | 4481 Campus Drive, Kalamazoo, Michigan 49008 USA | 2021-04-29 | 變更 |
| 31 | 組織固定液 | 國械備20190217號 | Richard-Allan Scientific LLC | 4481 Campus Drive Kalamazoo Michigan 49008 USA | 2021-04-29 | 變更 |
| 32 | 隱形矯正器的安裝調節器械組合包 | 國械備20200152號 | 澤方科技有限公司 | 臺中市大里區中興路一段2巷81弄17號1樓 | 2021-04-29 | 變更 |
| 33 | 放射治療定位裝置 | 國械備20210245號 | IT-V Medizintechnik GmbH | Kranebitterbodenweg 40a 6020 Innsbruck, Austria | 2021-04-29 | 有效 |
| 34 | 檢查手套 | 國械備20181086號 | Professional Latex Sdn Bhd | Lot 52,Jalan Logam 2,Kamunting Raya Industrial,34600 Kamunting,Perak Darul Ridzuan, Malaysia | 2021-04-29 | 變更 |
| 35 | 印模帽 | 國械備20210244號 | ????? ???? | ? ? ??? ??? 401, B ? 1304 ? (???) | 2021-04-29 | 有效 |
| 36 | 醫用干式膠片 | 國械備20170780號 | 富士フィルム株式會社 | 靜岡県富士宮市大中里200番地 | 2021-04-28 | 變更 |
| 37 | 流式細胞分析用溶血劑 IntraPrep Permeabilization Reagent | 國械備20180004號 | Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) | 130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177 13276 Marseille Cedex 9, France | 2021-04-28 | 變更 |
| 38 | 醫用檢查燈 | 國械備20210243號 | TRUMPF Medizin Systeme GmbH + Co.KG | Carl-Zeiss-Str. 7-9 07318 Saalfeld Germany | 2021-04-28 | 有效 |
| 39 | 腹部外科手術器械 | 國械備20210242號 | / | / | 2021-04-28 | 有效 |
| 40 | 高速冷凍離心機 | 國械備20210241號 | Thermo Electron LED GmbH Zweigniederlassung Osterode | Am Kalkberg 37520 Osterode am Harz Germany | 2021-04-27 | 有效 |
| 41 | 高速離心機 | 國械備20210240號 | Thermo Electron LED GmbH Zweigniederlassung Osterode | Am Kalkberg 37520 Osterode am Harz Germany | 2021-04-27 | 有效 |
| 42 | 基礎外科手術器械 | 國械備20210239號 | EKAL SURGICAL WORKS | Mohallah Ismailabad, Pacca Garah, Sialkot-51310-Pakistan | 2021-04-27 | 有效 |
| 43 | 非接觸眼底鏡 | 國械備20210238號 | VOLK OPTICAL INC. | 7893 ENTERPRISE DR. Mentor, OH USA 44060 | 2021-04-27 | 有效 |
| 44 | 非接觸裂隙燈前置鏡 | 國械備20210237號 | VOLK OPTICAL INC. | 7893 ENTERPRISE DR. Mentor, OH USA 44060 | 2021-04-27 | 有效 |
| 45 | 口腔科手術器械 | 國械備20210236號 | HAWK INSTRUMENTS | HEAD MARALA ROAD MURAD PUR SIALKOT-51310 PAKISAN | 2021-04-27 | 有效 |
| 46 | 醫用放大鏡 | 國械備20160125號 | 株式會社ナイツ |
6249 Sakaki,Sakakimachi,Hanishinagun,Nagano,Japan |
2021-04-27 | 變更 |
| 47 | 液體敷料 | 國械備20210213號 | 春頎生物科技股份有限公司 | 臺北市內湖區行忠路58號4樓 | 2021-04-27 | 變更 |
| 48 | 模型樹脂包 | 國械備20190744號 | DETAX GmbH & Co.KG | Carl-Zeiss-Straβe 4, 76275 Ettlingen, Germany | 2021-04-26 | 變更 |
| 49 | 硅橡膠復制材料 | 國械備20190650號 | DETAX GmbH & Co. KG | Carl-Zeiss-Straβe 4, 76275 Ettlingen, Germany | 2021-04-26 | 變更 |
| 50 | 瑞氏-吉姆薩染色液 | 國械備20161304號 | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | 4481 Campus Drive，Kalamazoo，Michigan 49008 USA | 2021-04-26 | 變更 |
| 51 | 人工晶狀體植入器 | 國械備20210234號 | Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc. | 8600 Evergreen Boulevard, Minneapolis MN 55433, USA | 2021-04-26 | 有效 |
| 52 | 高速離心機 | 國械備20210233號 | Thermo Electron LED GmbH Zweigniederlassung Osterode | Am Kalkberg 37520 Osterode am Harz Germany | 2021-04-26 | 有效 |
| 53 | 高速冷凍離心機 | 國械備20210232號 | Thermo Electron LED GmbH Zweigniederlassung Osterode | Am Kalkberg 37520 Osterode am Harz Germany | 2021-04-26 | 有效 |
| 54 | 彈性膠帶 | 國械備20161077號 | 3M Company | 610 North County Rd.19, Aberdeen, South Dakota, 57401, USA | 2021-04-26 | 變更 |
| 55 | 硅橡膠復制材料包 | 國械備20210231號 | DETAX GmbH & Co. KG | Carl-Zeiss-Straβe 4, 76275 Ettlingen, Germany | 2021-04-26 | 有效 |
| 56 | 牙科種植導板 | 國械備20210230號 | dentona AG | Otto-Hahn-Str. 27, 44227 Dortmund | 2021-04-26 | 有效 |
| 57 | 鈣石灰 | 國械備20171089號 | Flexicare Medical Ltd | Parkway Harlow Business Park Harlow CM19 5FR United Kingdom | 2021-04-26 | 變更 |
| 58 | 瓊脂復制材料 | 國械備20171000號 | Dentsply Sirona | 570 West College Avenue, York, Pennsylvanla, 17404-3880, USA | 2021-04-26 | 變更 |
| 59 | 模型包埋材料 | 國械備20170404號 | Dentsply Sirona | 570 West College Avenue, York, Pennsylvania, 17401, USA | 2021-04-26 | 變更 |
| 60 | 糖化血紅蛋白溶血劑 | 國械備20150532號 | 株式會社 アークレイ ファクトリー | 滋賀県甲賀市甲南町柑子1480番地 1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga 520-3306, JAPAN | 2021-04-25 | 變更 |
| 61 | 運送培養基 | 國械備20210229號 | Copan Italia S.p.A. | Via F. Perotti 18，25125 Brescia，Italy；Via F. Perotti 10，25125 Brescia，Italy | 2021-04-25 | 有效 |
| 62 | 脊柱手術器械 | 國械備20210228號 | Synthes GmbH | Industriestrasse 28, 2545 Selzach, Switzerland | 2021-04-25 | 有效 |
| 63 | 脊柱手術器械 | 國械備20210227號 | Avalign Technologies, Inc. | 8727 Clinton Park Dr, Fort Wayne, IN USA 46825; 8414 Clinton Park Dr, Fort Wayne, IN USA 46825; 626 Cooper Ct, Schaumburg, IL USA 60173 | 2021-04-25 | 有效 |
| 64 | 頸部固定器 | 國械備20181375號 | Ossur hf | Grjotháls 1-5 Reykjavik 110 Iceland | 2021-04-23 | 變更 |
| 65 | 咬合紙 | 國械備20190624號 | Parkell Inc. | 300 Executive Drive, Edgewood, NY, 11717, United States | 2021-04-23 | 變更 |
| 66 | 腹部外科手術器械 | 國械備20210226號 | DELMONT IMAGING | 390 Avenue du Mistral, 13600 La Ciotat, France | 2021-04-23 | 有效 |
| 67 | 膝部固定器 | 國械備20190184號 | ????? ???? | ????? ??? ????6?49, 601?(???2?, ????) | 2021-04-22 | 變更 |
| 68 | 肘部固定器 | 國械備20190546號 | ????? ???? | ????? ??? ????6?49, 601?(???2?, ????) | 2021-04-22 | 變更 |
| 69 | 頸椎固定器 | 國械備20181284號 | ????? ???? | ????? ??? ????6?49, 601?(???2?, ????) | 2021-04-22 | 變更 |
| 70 | 膝關節固定器 | 國械備20181377號 | ????? ???? | ????? ??? ????6?49, 601?(???2?, ????) | 2021-04-22 | 變更 |
| 71 | 腰椎固定器 | 國械備20170849號 | Disk Dr. Co., Ltd. | (Seongsu-dong 2(i)-ga, Motor City Bldy.), #601, 49, Gwangnaru-ro 6-gil, Seongdong-gu, Seoul | 2021-04-22 | 變更 |
| 72 | 膝關節固定器 | 國械備20191066號 | ??? ?? ???? | ????? ??? ????6?49, 601?(???2?, ????) | 2021-04-22 | 變更 |
| 73 | 替代體 | 國械備20210225號 |
Alpha-Bio Tec Ltd. |
7 Hatnufa St., Kiryat Arye, POB 3936 Petach Tikva, 4951025 Israel | 2021-04-22 | 有效 |
| 74 | 腰椎固定器 | 國械備20171202號 | Disk Dr. Co., Ltd. | (Seongsu-dong 2(i)-ga, Motor City Bldg.), #601, 49, Gwangnaru-ro 6-gil, Seongdong-gu, Seoul | 2021-04-21 | 變更 |
| 75 | 頸椎固定器 | 國械備20180171號 | Disk Dr. Co., Ltd. | (Seongsu-dong 2(i)-ga, Motor City Bldg.), #601, 49, Gwangnaru-ro 6-gil, Seongdong-gu, Seoul | 2021-04-21 | 變更 |
| 76 | 膝部固定器 | 國械備20181497號 | ????? ???? | ????? ??? ????6?49, 601?(???2?, ????) | 2021-04-21 | 變更 |
| 77 | 醫用固定帶 | 國械備20180275號 | Disk Dr. Co., Ltd. | (Seongsu-dong 2(i)-ga, Motor City Bldg.), #601, 49, Gwangnaru-ro 6-gil, Seongdong-gu, Seoul | 2021-04-21 | 變更 |
| 78 | 醫用固定帶 | 國械備20180857號 | Disk Dr. Co., Ltd. | (Seongsu-dong 2(i)-ga, Motor City Bldg.), #601, 49, Gwangnaru-ro 6-gil, Seongdong-gu, Seoul | 2021-04-21 | 變更 |
| 79 | 腰椎固定器 | 國械備20170966號 | Disk Dr. Co., Ltd. | (Seongsu-dong 2(i)-ga, Motor City Bldg.), #601, 49, Gwangnaru-ro 6-gil, Seongdong-gu, Seoul | 2021-04-21 | 變更 |
| 80 | 腰椎固定器 | 國械備20170967號 | Disk Dr. Co., Ltd. | (Seongsu-dong 2(i)-ga, Motor City Bldg.), #601, 49, Gwangnaru-ro 6-gil, Seongdong-gu, Seoul | 2021-04-21 | 變更 |
| 81 | 腰椎固定器 | 國械備20170965號 | Disk Dr. Co., Ltd. | (Seongsu-dong 2(i)-ga, Motor City Bldg.), #601, 49, Gwangnaru-ro 6-gil, Seongdong-gu, Seoul | 2021-04-21 | 變更 |
| 82 | 頸椎固定器 | 國械備20171189號 | Disk Dr. Co., Ltd. | (Seongsu-dong 2(i)-ga, Motor City Bldg.), #601, 49, Gwangnaru-ro 6-gil, Seongdong-gu, Seoul | 2021-04-21 | 變更 |
| 83 | 膝關節固定器 | 國械備20170505號 | Disk dr. Co., Ltd. | (Seongsu-dong 2(i)-ga, Motor City Bldy.), #601, 49, Gwangnaru-ro 6-gil, Seongdong-gu, Seoul | 2021-04-21 | 變更 |
| 84 | 膝部固定器 | 國械備20200166號 | ????? ???? | ????? ??? ????6?49, 601?(???2?, ????) | 2021-04-21 | 變更 |
| 85 | 創口貼 | 國械備20210221號 | NICO MEDICAL CO., LTD. | 2579-2, Baegok-daero, Mohyeon-eup, Cheoin-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea | 2021-04-21 | 變更 |
| 86 | 檢查手套 | 國械備20161050號 | N.S.UNI-GLOVES SDN.BHD. | Lot 3&4/4510 Lorong Senawang 4/1, Senawang Industrial Estate, 70450 Seremban Negeri Sembilan Darul Khusus | 2021-04-21 | 變更 |
| 87 | 醫用檢查手套 | 國械備20181512號 | UG GLOBAL RESOURCES SDN. BHD. | Lot 62 & 63, Lorong Senawang 3/2,Kawasan Perindustrian Senawang, 70450 Seremban, Negeri Sembilan Darul Khusus, Malaysia | 2021-04-21 | 變更 |
| 88 | 耳鼻喉用開口器 | 國械備20210224號 | FENTEXmedical GmbH | take-off Gewerbepark 2 78579 Neuhausen Ob Eck Germany | 2021-04-20 | 有效 |
| 89 | 洗板機 | 國械備20181472號 | BioTek Instruments,Inc. | 100 Tigan Street Highland Park Winooski, VT 05404-0998 USA | 2021-04-20 | 變更 |
| 90 | 洗板機 | 國械備20190496號 | BioTek Instruments, Inc. | 100 Tigan Street Highland Park Winooski, VT 05404-0998 USA | 2021-04-20 | 變更 |
| 91 | 牙科骨磨 | 國械備20210223號 | USTOMED INSTRUMENTE Ulrich Storz GmbH & Co.KG | Bischof-Sproll-Straße 2，78532 Tuttlingen Germany | 2021-04-20 | 有效 |
| 92 | CD4檢測試劑 | 國械備20181531號 | Sysmex Partec GmbH | Nad Safinou II 341, 252 50 Vestec, Czech Republic | 2021-04-20 | 變更 |
| 93 | 超聲探頭穿刺架 | 國械備20181495號 | CIVCO Medical Instruments Co., Inc. | 102 FIRST ST. SOUTH, Kalona, IA USA 52247 | 2021-04-19 | 變更 |
| 94 | 人體定位袋 | 國械備20161113號 | MEDTEC. Inc. | 1401 8TH ST. S.E. Orange City, IA USA 51041 | 2021-04-19 | 變更 |
| 95 | 創口貼 | 國械備20210221號 | NICO MEDICAL CO., LTD. | 2579-2, Baegok-daero, Mohyeon-eup, Cheoin-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea | 2021-04-16 | 有效 |
| 96 | 單髁膝關節手術工具 | 國械備20210220號 | Waldemar Link GmbH & Co.KG | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany | 2021-04-15 | 有效 |
| 97 | 髖關節手術工具 | 國械備20210219號 | Biomet UK Limited | Waterton Industril Estate Bridgend CF31 3XA, United Kingdom | 2021-04-15 | 有效 |
| 98 | 快裝手柄 | 國械備20210218號 | Gauthier Biomedical, Inc. | 2221 Washington St., Grafton WI 53024 USA | 2021-04-15 | 有效 |
| 99 | 全自動樣本處理及孵育系統 | 國械備20160837號 | Hologic,Inc. | 16990 Goldentop Road, San Diego, CA 92127, United States | 2021-04-15 | 變更 |
| 100 | 超聲潔牙機工作尖 | 國械備20210217號 | MECTRON S.p.A | Via Loreto, 15/a,b 16042 Carasco, GE - Italia | 2021-04-15 | 有效 |
| 101 | 橡皮障 | 國械備20210216號 | Crosstex International Inc. | Sanctuary Health Sdn. Bhd. No. 16, Persiaran Perindustrian Kanthan 1, Kawasan Perindustrian Kanthan，31200 Chemor, Perak, Malaysia. | 2021-04-15 | 有效 |
| 102 | 成形片 | 國械備20210215號 | Ultradent Products, Inc. | 505 West Ultradent Drive (10200 South) ,South Jordan, Utah 84095, USA | 2021-04-15 | 有效 |
| 103 | 牙科工具套裝 | 國械備20210214號 | Towne Brothers (Pvt.) Limited | 52-56 B Industrial Estate, Sialkot, 51340, Pakistan | 2021-04-15 | 有效 |
| 104 | 液體敷料 | 國械備20210213號 | 春欣生物科技股份有限公司 | 臺北市內湖區行忠路58號4樓 | 2021-04-15 | 有效 |
| 105 | 全自動樣品處理系統 | 國械備20190259號 | PerkinElmer,Inc. | 68 Elm Street, Hopkinton, MA 01748, USA | 2021-04-15 | 變更 |
| 106 | 鼻部沖洗器 | 國械備20210128號 | 3A HEALTH CARE S.r.l. | Via Marziale Cerutti,90F/G 25017 Lonato del Garda(BS) Italy | 2021-04-14 | 變更 |
| 107 | 自粘彈性繃帶 | 國械備20161170號 | LABORATOIRES URGO HEALTHCARE | 154 Tiwanon Road Moo 5, Tambol Bangkadee Amphur Muang Pathumthanee 12000, THAILAND | 2021-04-13 | 變更 |
| 108 | 洗板機 | 國械備20190874號 | BioTek Instruments, Inc. | 100 Tigan Street Highland Park Winooski, VT 05404-0998 USA | 2021-04-13 | 變更 |
| 109 | 胸腔止血鉗 | 國械備20161660號 | Tekno-Medical Optik-Chirurgie GmbH | Sattlerstrasse 11-78532 Tuttlingen, Germany | 2021-04-12 | 變更 |
| 110 | 試模 | 國械備20180022號 | MAKO Surgical Corp. | 2555 Davie Road Fort Lauderdale, Florida 33317 | 2021-04-12 | 變更 |
| 111 | 冷敷凝膠 | 國械備20181485號 | 威尼斯藥廠有限公司 | 桃園市蘆竹區外社里草仔崎路88號 | 2021-04-12 | 變更 |
| 112 | 醫用干式激光膠片 | 國械備20210212號 | Agfa NV | Septestraat 27, 2640 Mortsel, Belgium; 1658 Bushy Park Road, Goose Creek, South Carolina 29445, USA | 2021-04-12 | 有效 |
| 113 | 醫用干式激光膠片 | 國械備20210211號 | Agfa NV | Septestraat 27, 2640 Mortsel, Belgium; 1658 Bushy Park Road, Goose Creek, South Carolina 29445, USA | 2021-04-12 | 有效 |
| 114 | 細胞培養基 | 國械備20210210號 | Life Technologies Corporation | 3175 Staley Road Grand Island New York 14072 USA | 2021-04-12 | 有效 |
| 115 | HLA-DR檢測試劑 | 國械備20210209號 | BioLegend, Inc | 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 | 2021-04-09 | 有效 |
| 116 | CD13檢測試劑 | 國械備20210208號 | BioLegend, Inc | 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 | 2021-04-09 | 有效 |
| 117 | CD117檢測試劑 | 國械備20210207號 | BioLegend, Inc | 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 | 2021-04-09 | 有效 |
| 118 | CD23檢測試劑 | 國械備20210206號 | BioLegend, Inc | 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 | 2021-04-09 | 有效 |
| 119 | CD45檢測試劑 | 國械備20210205號 | BioLegend, Inc | 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 | 2021-04-09 | 有效 |
| 120 | 種植輔助材料 | 國械備20210201號 | ADIN DENTAL IMPLANT SYSTEMS LTD. | Industrial Zone Alon Tavor, POB 1128 Afula, 1811101 Israel | 2021-04-09 | 變更 |
| 121 | 種植安裝輔助工具 | 國械備20210202號 | ADIN DENTAL IMPLANT SYSTEMS LTD. | Industrial Zone Alon Tavor, POB 1128 Afula, 1811101 Israel | 2021-04-09 | 變更 |
| 122 | 血細胞分析用染色液 Fluorocell WDF | 國械備20160510號 | シスメックス株式會社 | 兵庫県小野市匠臺１７番地 | 2021-04-09 | 變更 |
| 123 | 口外研磨材料 | 國械備20210204號 | Drendel + Zweiling DIAMANT GmbH | Schürenbreder Weg 27 32689 Kalletal Deutschland | 2021-04-09 | 有效 |
| 124 | 牙科種植專用器械包 | 國械備20161332號 | DIO Corporation | 66, Centum seo-ro, Haeundae-gu, Busan, REPUBLIC OF KOREA | 2021-04-09 | 變更 |
| 125 | 牙科種植體器械包 | 國械備20170242號 | DIO Corporation | 66, Centumseo-ro, Haeundae-gu, Busan, KOREA | 2021-04-09 | 變更 |
| 126 | BOND一抗稀釋液 BOND Primary Antibody Diluent | 國械備20151545號 | Leica Biosystems Newcastle Ltd | 3506 South Broadway Saint Louis MO 63118 | 2021-04-08 | 變更 |
| 127 | 頸部固定器 | 國械備20210203號 | ????? ???? | C-402~407, (Pungsan-dong, Hanam Techno valley U1 Center), 947, Hanam-daero,Hanam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea | 2021-04-08 | 有效 |
| 128 | 種植安裝輔助工具 | 國械備20210202號 | ADIN DENTAL IMPLANT SYSTEMS LTD. | Industrial Zone Alon Tavor, POB 1128 Afula, 1811101 Israel | 2021-04-08 | 有效 |
| 129 | 種植輔助材料 | 國械備20210201號 | ADIN DENTAL IMPLANT SYSTEMS LTD. | Industrial Zone Alon Tavor, POB 1128 Afula, 1811101 Israel | 2021-04-08 | 有效 |
| 130 | 螺絲起 | 國械備20140223號 | Easyfor Medical Device Srl | Via San Firmino,31 10070 Torino（TO） | 2021-04-08 | 變更 |
| 131 | 牙科種植工具 | 國械備20200456號 | EASYFOR MEDICAL DEVICE SRL | VIA SAN FIRMINO 31 - 10070 BALANGERO (TO) | 2021-04-08 | 變更 |
| 132 | 牙科手術工具 | 國械備20170802號 | EASYFOR MEDICAL DEVICE SRL | VIA SAN FIRMINO 31-10070 BALANGERO（TO） | 2021-04-08 | 變更 |
| 133 | 絲攻 | 國械備20170803號 | EASYFOR MEDICAL DEVICE SRL | VIA SAN FIRMINO 31-10070 BALANGERO（TO） | 2021-04-08 | 變更 |
| 134 | 一次性使用微量采血吸管 | 國械備20151943號 | Abbott Diagnostics Technologies AS | Vasekaer 6-8, 2730 Herlev, Denmark | 2021-04-07 | 變更 |
| 135 | 肩部固定帶 | 國械備20210200號 | DJO,LLC | Carretera Libre Tijuana Tecate #20230 Submetropoli El Florido, 22244,Mexico | 2021-04-07 | 有效 |
| 136 | 全自動樣品處理系統 | 國械備20181379號 | Beckman Coulter Biomedical GmbH | Rupert-Mayer-Strasse 44 Muenchen 81379 Germany | 2021-04-06 | 變更 |
| 137 | 醫用X射線膠片 | 國械備20170693號 | 富士フィルム株式會社 | 靜岡県富士宮市大中里200番地 | 2021-04-06 | 變更 |
| 138 | 醫用干式膠片 | 國械備20170780號 | 富士フィルム株式會社 | 靜岡県富士宮市大中里200番地 | 2021-04-06 | 變更 |
| 139 | 醫用X射線膠片 | 國械備20160438號 | 富士フイルム株式會社 | 靜岡県富士宮市大中里200番地 | 2021-04-06 | 變更 |
| 140 | 醫用干式膠片 | 國械備20170694號 | 富士フィルム株式會社 | 靜岡県富士宮市大中里200番地 | 2021-04-06 | 變更 |
| 141 | 血紅蛋白樣本采集卡 | 國械備20210199號 | HemoCue AB | Kuvettgatan 1, 26271 Angelholm, Sweden | 2021-04-06 | 有效 |
| 142 | 樣本釋放劑 | 國械備20210198號 | Glenbio Ltd. | 10 Kilbegs Road, Antrim, Co. Antrim, BT41 4NN, United Kingdom | 2021-04-02 | 有效 |
| 143 | 樣本稀釋液 | 國械備20140369號 | DiaSorin Inc. | 1951 Northwestern Avenue P.O. Box 285 Stillwater, Minnesota 55082 USA | 2021-04-02 | 變更 |
| 144 | 醫用檢查手套 | 國械備20210197號 | 貝格莫特有限公司 | 31, Jalan Balakong Jaya 4, Taman Industri Balakong Jaya, Seri Kembangan, Selangor, 43300, Malaysia | 2021-04-01 | 有效 |
| 145 | 上頜竇提升器 | 國械備20160523號 | Surgident Co., Ltd. | #209~210, Woolim Lion’s Valley, 27, Dunchon-daero 457beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea | 2021-04-01 | 變更 |
| 146 | 扭力扳手 | 國械備20160442號 | Surgident Co., Ltd. | #209~210, Woolim Lion’s Valley, 27, Dunchon-daero 457beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea | 2021-04-01 | 變更 |
| 147 | 全自動樣品處理系統 | 國械備20200515號 | DIAGNOSTICA STAGO | 125 avenue Louis Roche, 92230 Gennevilliers, France | 2021-04-01 | 變更 |
| 148 | 一次性使用取樣器 | 國械備20210196號 | Novosanis NV | Bijkhoevelaan 32c, 2110 Wijnegem, Belgium | 2021-04-01 | 有效 |
| 149 | 骨水泥槍 | 國械備20210195號 | Heraeus Medical GmbH | Fabrikstrasse 35, 3286 Muntelier, Switzerland | 2021-04-01 | 有效 |
| 150 | 樣本稀釋液 | 國械備20160479號 | DiaSorin S.p.A. | Via Crescentino,snc 13040 SALUGGIA (VC),ITALY | 2021-04-01 | 變更 |
| 151 | 樣本稀釋液 | 國械備20161502號 | DiaSorin S.p.A. | Via Crescentino, snc, 13040 Saluggia (VC) ITALY | 2021-04-01 | 變更 |
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