代辦人工智能AI醫療器械獨立軟件延續注冊

醫療器械注冊證有效期為5年。有效期屆滿需要延續注冊的，應當在有效期屆滿6個月前向原注冊部門提出延續注冊的申請。已注冊的醫療器械，其管理類別由高類別調整為低類別的，在有效期內的醫療器械注冊證繼續有效。如需延續的，注冊人應當在醫療器械注冊證有效期屆滿6個月前，按照改變后的類別向食品藥品監督管理部門申請延續注冊或者辦理備案。

關于公布醫療器械注冊申報資料要求和批準證明文件格式的公告（國家食品藥品監督管理總局公告 2014年 第43號 ）附件5：醫療器械延續注冊申報資料要求及說明。國家藥品監督管理局關于修改醫療器械延續注冊等部分申報資料要求的公告（2018年第53號）。

道和思源成立于2014年，總部位于首都北京。公司專業從事醫療器械注冊代辦服務，公司擁有專業團隊，代理過各種醫療器械的延續注冊，是醫療器械生產廠家可以信任的CRO外包公司之一。