四川省藥品監督管理局近日發布公告,應企業申請,依法注銷成都斯馬特科技有限公司的《中華人民共和國醫療器械注冊證》。
成都斯馬特科技有限公司于2021年2月4日申請注銷其所持有的《中華人民共和國醫療器械注冊證》,四川省藥品監督管理局于2020年2月4日起對該企業的申請進行了掛網公示,在10個工作日內未收到異議。
根據《行政許可法》第七十條及《醫療器械注冊管理辦法》第六十五條規定,四川省藥監局決定注銷成都斯馬特科技有限公司持有的《中華人民共和國醫療器械注冊證》(產品名稱:全自動生化分析儀;注冊人住所:成都高新區合作路333號1棟1層1號、2棟1層1號;生產地址:成都高新區合作路333號2棟1層1號四樓B區;規格型號:SMT-100;注冊證編號:川械注準20162400187;有效期:2021-08-09)。
公司官網介紹
成都斯馬特科技有限公司成立于2012年,坐落于成都高新技術產業開發區,是一家專注于即時檢驗(POCT)產品研發、生產、銷售的國家高新技術企業。公司匯集了一支年輕化、專業化,具有開拓創新精神的科研人才隊伍,致力于POCT全自動生化和免疫分析系統的研究與開發。公司配備多種進口研發儀器,建有GMP標準廠房,并自主開發和搭建多條自動化生產線。
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