這家醫療器械公司成為首批國家藥監局高研院醫療器械教學基地

根據北京藥監公眾號發布，樂普（北京）醫療器械股份有限公司被授為首批國家藥監局高研院醫療器械教學基地。具體內容如下：

近日，國家藥監局高研院醫療器械教學基地授牌儀式在北京舉行，高研院副院長陳兵為樂普（北京）醫療器械股份有限公司授牌。北京市藥監局黨組成員、副局長王福義出席活動并講話。

醫療器械產品種類多，涉及的專業知識范圍較廣，產業發展迅速，新技術、新產品不斷涌現，因此，在監管過程中，監管人員的專業素養和能力常常面臨非常嚴峻的挑戰。***醫療器械教學基地的建立，把理論培訓同觀摩實訓有機結合，為打造一支理論能力強、實操嫻熟、業務精湛的專業化監管隊伍提供了必要支撐。

王福義在講話中強調，北京市的醫療器械監管工作始終堅持以“四個最嚴”要求為根本導向，統籌質量監管與服務，對醫療器械產品實施全生命周期監管，持續優化營商環境，推動醫療器械產業高質量發展。樂普公司作為北京市醫療器械檢查員教學培訓基地，成為首批授牌的國家藥監局高研院醫療器械教學基地，體現了國家藥監局高研院對北京醫療器械生產企業的肯定和鼓勵。樂普公司要以此次授牌為新的起點，充分發揮企業專業化、集團化、規模化優勢，按照高研院的培訓要求，為全國醫療器械監管隊伍提供高質量培訓和服務。

樂普公司負責人就未來繼續完成好國家藥監局高研院醫療器械教學培訓任務和下一步加強產品質量管理作表態發言。

授牌儀式結束后，樂普公司正式承擔起醫療器械監管隊伍實訓教學任務，為12名國家醫療器械檢查員提供了實地培訓。

樂普（北京）醫療器械股份有限公司簡介：

樂普（北京）醫療器械股份有限公司成立于1999年，是由中國船舶重工集團公司第七二五研究所和美國WP公司共同出資組建。公司主要從事冠狀動脈介入醫療器械的研發、生產和銷售，是國內高端醫療器械領域能夠與國外產品形成強有力競爭的為數較少的企業之一。自成立以來，公司相繼完成了支架、導管等多項介入醫療核心產品的研制開發和產業化工作，在業內第一個獲得國家藥監局頒發的“冠狀動脈支架輸送系統”產品注冊證（III類）、第一個研發并試制成功抗感染“藥物中心靜脈導管”、國內**用于治療原發冠狀動脈粥樣硬化患者的血管內狹窄的生物可吸收支架。

【圖片來源愛企查】