云南頒發醫療器械注冊人制度試點首張產品注冊證

云南省藥品監督管理局為云鑲醫療器械（云南）有限公司生產的手腕式電子血壓計頒發了醫療器械注冊人制度試點以來云南省首張第二類醫療器械產品注冊證。

據悉，自醫療器械注冊人制度試點實施以來，云南省藥監局高度重視、迅速行動，先后出臺了《云南省醫療器械注冊人制度試點實施方案》《云南省醫療器械注冊人委托生產質量管理體系指南（試行）》，為試點實施提供政策保障；召開新聞發布會、培訓會等大力宣傳醫療器械注冊人制度；主動服務，提前指導，為注冊人制度試點項目開通綠色通道，優先審評審批，大大提高了企業申報及審評審批的速度及質量。

下一步，云南省藥監局將繼續認真貫徹落實國家藥監局醫療器械注冊人制度相關政策措施，推進更多醫療器械注冊人制度項目落地。同時，強化醫療器械質量監管，遵循“注冊人屬人，生產企業屬地”原則，加強與其他試點省市的溝通和協調，加強對注冊人履行產品全生命周期相應質量責任的監管，保障醫療器械質量安全。