原標題:GS Elektromedizinische Gerate G. Stemple GmbH對除顫監護系統 Defibrillator/Monitor主動召回
美中互利(北京)國際貿易有限公司報告,由于涉及特定型號、特定批次產品,存在從制定范圍以外的高度跌落,特定批次的corpuls3SLIM除顫起搏單元(設備編號04301)在極少數情況下可能由于沖擊造成無法啟動治療的問題,生產商GS Elektromedizinische Gerate G. Stemple GmbH對除顫監護系統 Defibrillator/Monitor(注冊證號:國械注進20163212364)主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件:醫療器械召回事件報告表
2021年8月25日
GS Elektromedizinische Gerate G. Stemple GmbH對除顫監護系統 DefibrillatorMonitor主動召回.pdf
美中互利(北京)國際貿易有限公司成立于2001年12月26日,注冊地位于北京市朝陽區朝陽北路237號28層,法定代表人為劉毅。經營范圍包括醫療器械、儀器、儀表、機械產品、化工產品、醫學、化妝品、信息技術及產品的技術咨詢、醫療技術及管理咨詢、物流管理咨詢、國際投資咨詢;醫療器械、儀器、儀表、機械產品、化工產品(不含危險化學品及Ⅰ類易制毒化學品)及配件的批發、維修、化妝品的批發;貨物進出口、技術進出口、代理進出口;租賃醫療器械;商務信息咨詢。(市場主體依法自主選擇經營項目,開展經營活動;依法須經批準的項目,經相關部門批準后依批準的內容開展經營活動;不得從事國家和本市產業政策禁止和限制類項目的經營活動。)美中互利(北京)國際貿易有限公司具有1處分支機構。
編輯:Andrew TAG:/國家藥監局/除顫監護系統/主動召回