深圳市理邦精密儀器股份有限公司報告,在內部測試中發現中央監護系統(V2.66版軟件),注冊證號:粵械注準20152070444,在特定情況下,未有效顯示血氧報警信息,深圳市理邦精密儀器股份有限公司決定發起主動召回。
深圳市理邦精密儀器股份有限公司對其生產的中央監護系統(V2.66版軟件)主動召回。召回級別為 三級 。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件:深圳理邦-召回事件報告表+召回清單.pdf
2021年8月23日
深圳市理邦精密儀器股份有限公司成立于1995年08月02日,注冊地位于深圳市坪山新區坑梓街道金沙社區金輝路15號,法定代表人為張浩。經營范圍包括一般經營項目是:第一類、第二類、第三類醫療器械、醫療器械軟件、體外診斷試劑及相關配附件的研發、生產、批發、零售、進出口、售后服務及相關配套業務;電子產品、儀器儀表、通訊產品、無線通訊產品、信息系統、計算機軟件、獸用器械(含獸用醫療器械)、家用器械、消毒類產品的研發、生產、批發、零售、進出口、售后服務及相關配套業務。自有物業租賃;展覽服務;物業管理;電子產品、通訊產品、醫療器械的檢測、咨詢服務。(涉及配套許可證管理、專項規定管理的商品按國家有關規定處理),許可經營項目是:深圳市理邦精密儀器股份有限公司對外投資9家公司,具有3處分支機構。
編輯:Andrew TAG:/主動召回/醫療軟件/中央監護系統