廣東藥監局截圖
原標題:飛利浦金科威(深圳)實業有限公司對溫度探頭/可重復使用的溫度探頭/溫度(TEMP附件)主動召回
飛利浦金科威(深圳)實業有限公司生產的溫度探頭/可重復使用的溫度探頭/溫度(TEMP附件),生產產品型號為21075A、21076A、21078A,經內部監控發現食管/直腸/皮膚溫度探頭的使用說明書(IFU)中包含的與可重復使用探頭的清潔和消毒過程相關說明不充分,飛利浦金科威(深圳)實業有限公司決定發起主動召回。
飛利浦金科威(深圳)實業有限公司對其生產的溫度探頭/可重復使用的溫度探頭/溫度(TEMP附件)(注冊證號:粵械注準20162210079/粵械注準20162070818/國械注準20173070329/國械注準20173070562/國械注準20173071293)產品型號為21075A、21076A、21078A主動召回。召回級別為 三級 。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件:醫療器械召回事件報告表.pdf
2022年3月30日
飛利浦原裝進口成人食道/直腸腔內體溫探頭重復用訂貨號21075A【來源網絡】
深圳市金科威實業有限公司成立于1995年,歷經十多載的成長壯大,逐步發展為中國醫療保健市場的重要力量。2008年6月,金科威正式加入荷蘭皇家飛利浦電子公司,成為飛利浦旗下全資子公司。
編輯:Cikey TAG:/廣東藥監局/飛利浦/溫度探頭/主動召回