江蘇藥監局截圖
原標題:揚州洋生醫藥科技有限公司對一次性使用連接管主動召回
文章來源:江蘇省藥品監督管理局網站
揚州洋生醫藥科技有限公司報告,該企業接到醫療機構不良事件報告,一次性使用連接管的三通閥在使用過程中可能出現連接不緊密的情況,個別產品有漏液問題,現主動召回,召回級別為三級。涉及產品的具體信息見《醫療器械召回事件報告表》。
揚州洋生醫藥科技有限公司官網圖片
揚州洋生醫藥科技有限公司位于歷史文化名城—揚州,是一家集研發生產、經營于一體的現代化高新技術企業,位于揚州市頭橋鎮亞達路,占地面積16516平方米,建筑面積20600平方米。主要生產:一次性使用麻醉穿刺包、輸注泵、胸腔穿刺包、骨穿包、乳腺膜、骨傷愈膜、導尿包、縫合包、吸痰管、胃管等幾十個品種。
公司技術力量雄厚,現有職工245人,其本科學歷以上者5人,大專學歷以上者12人,中專學歷以上者18人,經藥品檢驗中心培訓且獲得檢驗合格證書者5人,通過國家醫療器械質量體系內審員培訓且獲得合格證書者4人。公司引進科學的管理理念,依靠雄厚的技術力量,先進的生產設備,完整的檢測手段,已多次通過國家、省、市食品藥品監督管理局組織的“醫療器械生產質量管理規范檢查”以及GB/T19001-2000和YY/T0287-2003質量管理體系考核,產品銷往全國各大醫院及醫藥器械公司,質量和信譽得到廣大客戶的一致肯定。
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