2021年05月07日醫療器械批準證明文件有兩款醫療器械軟件

1

CQZ1800662

國械注準20213210300

2021-04-28

放射治療輪廓勾畫軟件

北京全域醫療技術有限公司

2

CQZ1900353

國械注準20213080301

2021-04-28

笑氣吸入鎮靜鎮痛系統

徐州美麗伽斯高新科技有限公司

3

CQZ1900359

國械注準20213070302

2021-04-28

一次性使用有創血壓傳感器

佳康醫用器材（青島）有限公司

4

CQZ2000057

國械注準20213010310

2021-04-28

超聲軟組織切割止血設備

蘇州優脈瑞醫療科技有限公司

5

CQZ2000219

國械注準20213060309

2021-04-28

X射線計算機體層攝影設備

上海西門子醫療器械有限公司

6

CQZ2000283

國械注準20213210308

2021-04-28

骨折X射線圖像輔助檢測軟件

慧影醫療科技（北京)有限公司

7

CQZ2000340

國械注準20213100303

2021-04-28

血液透析設備

江蘇費森尤斯醫藥用品有限公司

8

CQZ2000394

國械注準20213060307

2021-04-28

磁共振成像系統

上海聯影醫療科技有限公司

9

CQZ2000524

國械注準20213220311

2021-04-28

全自動血型分析儀

煙臺艾德康生物科技有限公司

10

CQZ2000542

國械注準20213140306

2021-04-28

注射泵

深圳麥科田生物醫療技術有限公司

11

CQZ2000574

國械注準20213060312

2021-04-28

單光子發射及X射線計算機斷層成像系統

北京通用電氣華倫醫療設備有限公司

12

CQZ2000679

國械注準20213060305

2021-04-28

單光子發射及X射線計算機斷層成像系統

北京通用電氣華倫醫療設備有限公司

13

CQZ2000736

 國械注準20213010304

2021-04-28

彈簧圈分離控制盒

加奇生物科技（上海）有限公司

14

CSZ1800147

國械注準20213400315

2021-04-28

ALDH2（Glu504Lys）基因檢測試劑盒（PCR-金磁微粒層析法）

西安金磁納米生物技術有限公司

15

CSZ1900172

國械注準20213400314

2021-04-28

糖類抗原72-4（CA72-4）測定試劑盒（化學發光法）

艾維可生物科技有限公司

16

CSZ1900173

國械注準20213400313

2021-04-28

 
 
  癌抗原15-3（CA15-3）測定試劑盒（化學發光法）  

艾維可生物科技有限公司

17

CSZ2000079

國械注準20213400323

2021-04-28

糖類抗原242測定試劑盒（化學發光法）

深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司

18

CSZ2000086

國械注準20213400316

2021-04-28

α-L-巖藻糖苷酶（AFU）測定試劑盒（速率法）

廣州科方生物技術股份有限公司

19

CSZ2000092

國械注準20213400322

2021-04-28

鱗狀上皮細胞癌抗原測定試劑盒（化學發光法）

深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司

20

CSZ2000093

國械注準20213400321

2021-04-28

糖類抗原50測定試劑盒（化學發光法）

深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司

21

CSZ2000138

國械注準20213400320

2021-04-28

鱗狀上皮細胞癌抗原測定試劑盒（化學發光免疫分析法）

深圳市新產業生物醫學工程股份有限公司

22

CSZ2000146

國械注準20213400319

2021-04-28

糖類抗原242測定試劑盒（化學發光免疫分析法）

深圳市新產業生物醫學工程股份有限公司

23

CSZ2000149

國械注準20213400318

2021-04-28

糖類抗原50測定試劑盒(化學發光免疫分析法)

深圳市新產業生物醫學工程股份有限公司

24

CSZ2000196

國械注準20213400317

2021-04-28

鱗狀上皮細胞癌抗原檢測試劑盒(化學發光免疫分析法)

基蛋生物科技股份有限公司

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CSZ2000241

國械注準20213400324

2021-04-28

甲胎蛋白、甲胎蛋白異質體比率、異常凝血酶原質控品

北京熱景生物技術股份有限公司