最新盤點！我國6大創新醫療器械軟件產品

2019年獲批上市的創新醫療器械軟件

調強放射治療計劃系統軟件

注冊人：中科超精（安徽）科技有限公司

點評：該產品用于醫用直線加速器X射線調強放射治療計劃的制定，可對腫瘤進行精準定位。

2020年獲批上市的創新醫療器械軟件

1.冠脈血流儲備分數計算軟件

注冊人：北京昆侖醫云科技有限公司

點評：該產品是我國**獲批上市的CT血流儲備分數（CT-FFR）產品，也是我國**獲批上市的采用新一代人工智能技術的三類輔助決策獨立軟件。

2.糖尿病視網膜病變分析軟件

注冊人：上海鷹瞳醫療科技有限公司

點評：該產品是我國首批獲批的人工智能技術眼科圖像輔助診斷軟件之一，適用于對成年糖尿病患者的雙眼免散瞳彩色眼底圖像進行分析。

3.糖尿病視網膜病變眼底圖像輔助診斷軟件

注冊人：深圳硅基智能科技有限公司

點評：該產品是我國首批獲批的人工智能技術眼科圖像輔助診斷軟件之一，適用于對成年糖尿病患者的雙眼彩色眼底圖像進行分析。

4.冠脈CT造影圖像血管狹窄輔助分診軟件

注冊人：語坤（北京）網絡科技有限公司

點評：該產品是國內**采用深度學習技術快速提供冠脈狹窄輔助分診提示的產品。該產品可用于冠脈CT造影圖像的后處理，提供冠脈狹窄輔助分診提示，在保證冠脈狹窄識別準確率滿足臨床需求的基礎上，可以大幅提高識別效率，減輕醫師工作量。

5.肺結節CT影像輔助檢測軟件

注冊人：杭州深睿博聯科技有限公司

點評：該產品屬于人工智能醫療器械軟件，基于深度學習技術的基本框架，可實現肺結節的輔助診斷。