捷邁(上海)醫療國際貿易有限公司報告,由于涉及特定型號、特定批次產品存在包裝內組件配備錯誤問題,生產商Biomet Orthopedics對組件式全膝關節系統Vanguard 360 Revision Knee System(注冊證號:國械注進20153462419)主動召回。召回級別為二級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件:醫療器械召回事件報告表
2020年12月21日
Biomet Orthopedics對組件式全膝關節系統Vanguard 360 Revision Knee System主動召回.pdf