Medtronic Inc.美敦力公司對植入式神經刺激電極Neurostimulation Lead主動召回

原文內容

美敦力（上海）管理有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產品，存在由于制造問題導致在特定批次的StimLoca鉆孔蓋中，支撐夾邊緣可能出現會對產品正常使用產品影響的額外凸起，可能會影響產品的正常使用及性能的問題。生產商Medtronic Inc.美敦力公司對植入式神經刺激電極Neurostimulation Lead（注冊證號：國械注進20163212970）主動召回。召回級別為一級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

附件：醫療器械召回事件報告表

 2021年7月27日

Medtronic Inc.美敦力公司對植入式神經刺激電極Neurostimulation Lead.pdf

公司簡介

美敦力(上海)管理有限公司成立于2000年06月08日，注冊地位于中國(上海)自由貿易試驗區馬吉路28號東華金融大廈21層2106A室,2106F室、2106G室、2106H室，法定代表人為鄧堅。經營范圍包括受美敦力集團及其在中國所設立企業的委托，為其提供投資經營決策、市場營銷服務，資金運作及財務管理，技術支持及研究開發，信息服務，員工培訓與管理業務及上述相關的咨詢服務，承接母公司及關聯公司的服務外包業務，醫療產品及與醫療器械配套的醫藥化工產品、電子產品和以上產品相關零部件的批發、零售（限區外分支機構經營）、網上零售（大宗商品除外）、傭金代理（拍賣除外）、進出口及其他配套服務，醫療器械的經營性租賃、委托生產，以醫療產品為主的區內倉儲、分撥業務及售后服務，國際貿易、轉口貿易、區內企業間的貿易、貿易代理及醫療技術開發、技術咨詢服務，區內商業性簡單加工、區內商品展示、產品維修及人員培訓，為美敦力集團及其在中國所設立企業的產品和服務提供基于調制解調器、寬帶、無線網絡等技術平臺的遠程數據傳輸、技術研發和服務，市場營銷策劃，企業管理咨詢，商務信息咨詢。 【依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動】美敦力(上海)管理有限公司對外投資4家公司，具有4處分支機構。