國內首張X射線骨折AI產品獲批NMPA三類證，匯醫慧影AI版圖深入急診、創傷與公衛醫療

5月10日，匯醫慧影正式宣布獲批國內首張X射線骨折AI產品NMPA三類證，這也是國內同類產品的首次獲批。

至此，匯醫慧影DR骨折AI產品已經成為國內唯一手握國內NMPA三類證、歐盟CE雙重認證的X射線骨折AI產品。早在2020年5月，匯醫慧影的骨折X射線輔助診斷軟件獲得了國家知識產權局頒發的兩項發明專利證書。當時，匯醫慧影聯合創始人郭娜曾向雷鋒網說到，“前兩年的我們，更多地是圍繞CT影像的模態做文章。而從今年，匯醫慧影在思路上的一個大轉變在于，加大在X光領域的產品開發力度。”

而這樣的轉變，在不到一年的時間里就兌現了成果。

隨著DR骨折產品的正式獲批，匯醫慧影的AI能力將會在骨折場景中發揮**的潛能，進而成為AI賦能全國創傷中心、急診平臺和基層公共衛生能力建設的重要抓手。

隨著國內醫改的進一步深化、分級診療的落地，以匯醫慧影為代表的醫療AI頭部企業，將在提高醫療質量和服務效率、減少誤診誤治方面發揮重要作用，真正借助DR這一保有量最高的設備，助力健康中國2030。

骨折——賦能巨大且迫切的醫療需求

匯醫慧影切入骨折診斷這一場景非常精準，因為骨折診斷具備“肉眼可見”的需求緊迫性。

匯醫慧影創始人&CEO柴象飛分享了入局DR骨折的邏輯，他表示：“除心腦血管疾病外，骨折已是一大高發疾病，每年發病人數不少于500萬人次，具有很大市場容量。”

首先，骨折類疾病急診和夜診占比較高，對影像學診斷時效性要求較高，在高疲憊、急診斷的情況下要保證骨折篩查的準確率，尤其是在手、足的眾多關節中找準骨折部位，是一件非常困難的事情。一旦漏診，就會延誤治療時間，影響愈后及功能恢復。更有甚者，會引發醫患矛盾。

（圖片說明：因骨折漏診在法律網上咨詢求助的患者貼截圖）

其次，創傷是各國普遍面臨的重大衛生問題之一，包括高空墜落傷、重大災難事故死亡等，我國每年因創傷就醫高達6200萬人次。為此，我國已在28個省份建立360個區域創傷救治體系，1015家綜合醫院建立了創傷救治中心，覆蓋2.3億人。

如何基于如此龐大的覆蓋網絡，建立一個“快速、高效、協同”的創傷急救系統，讓患者在黃金時間得到診斷和救治，降低致死率和致殘率，是發展創傷中心的首要問題。

面對急診平臺和創傷中心對于“速度和準確度”的高要求，AI骨折產品可以在7*24*365都保持“專業度”和“敏銳度”，在急診和創傷中心等“與時間賽跑”的科室里充當醫生的幫手，對診斷過程進行提速保質，這對于骨折診斷的場景至關重要。

DR——AI產品落地的最佳載體

骨折診斷具有非常大的市場容量和緊迫性，問題是，該用什么樣的硬件形式來承托？CT還是DR？這其中就包含了多方面的現實考慮：設備占有率以及經濟效益。

早在4年前，北京大學公共衛生學院周子君教授就曾表示，從篩查角度，基層是要解決早期發現的問題，如果基層是用CT解決的話，從經濟學角度來講，它不是一個成本效益很高的方法。如果用AI-DR來解決就很好了，即用低成本來解決，這樣就面臨了AI怎樣早期發現的問題。

一般而言，DR的檢查價格在幾十元，而CT則需要200-300元不等，對于患者來說，當然愿意選擇更經濟的檢查方式。而且，對于各種外傷，尤其是懷疑傷到了骨頭，優先選擇DR，檢查方便快速。

因此，在常規就診過程中，臨床醫生站在患者的角度，也會首先考慮進行DR檢查。

此外，DR設備的保有量，決定了它是滿足基層醫療需求的重要前提。

匯醫慧影聯合創始人&COO郭娜說到，“坦誠地說，（這款產品）是我們尋求模態突破的重要嘗試，是花**的力氣將市場占有率從1000多家三甲醫院擴大到3萬家基層醫療機構的重要一步。”

這句話的背后有數據支撐。

據統計，截至2019年底我國X線成像設備市場保有量約9萬臺，遠遠高于CT（約2.5萬臺）和MRI（約1萬臺）。由于DR市場相對成熟，中國醫療機構開始配置X光機設備已有幾十年歷史，設備每年的更新需求以及DR設備普及帶來的增量市場非常可觀。

而且，根據國家衛生健康委員會統計，截至2019年11月底，全國醫療衛生機構數達101.4萬個，根據不同等級醫院對移動DR的配置需求，市場移動DR需求量至少為44925臺。根據“醫招采”的統計數據，2019年全年移動DR采購量為928臺，而DR設備更換周期長達5年以上，預測目前國內保有量低于5000臺，市場缺口較大。

因此，從幾年前開始，各省市陸續開展了大規模DR集中招標采購項目，DR市場將進一步迎來放量增長。

相比之下，CT、核磁作為大型醫學影像設備，目前國產化率較低，且產品售價較高，目前主要為二級及以上醫院配置，基層、民營醫院機構普及程度有限。

所以，想要抓起基層醫療的需求，就要從最普及、最經濟的設備入手，這樣才能將AI賦能醫療設備的口號落到實處。

做基層用得起來的AI

在我國，基層醫療機構是醫療體系的末梢神經，而信息化程度低、資金和專業放射科醫生短缺，是阻礙基層醫院發展的重要因素。

有統計數字顯示，醫學影像數據年增長率為63%，而放射科醫生數量年增長率僅為2%。郭娜坦言，鄉鎮醫院、衛生所等醫療機構缺的不是設備，而是醫生的診斷能力。在這樣的現實條件下，即便設備的保有量再高，患者檢查的準確性也難以得到保證，而醫聯體+AI將成為分級診療的新杠桿。

周子君教授曾表示，AI在基層醫學影像中的醫療場景，未來需要一個整體的數據解決方案來解決基層醫療這個問題。他說到，“鄉鎮衛生院的拍照水平、醫生水平可以通過培訓達到要求，但診斷確實是一個問題。未來能不能通過云的解決方案來用基層大數據進行診斷。”

因此，從基層的實際條件出發，匯醫慧影的DR骨折產品部署可以支持云端部署和院內部署，可以讓基層醫生在現有的硬件條件下，也能擁有與三甲醫院均質化的診斷水平。

5年前，匯醫慧影剛剛成立時，選擇以智能醫療影像為切入口，只是圍繞AI算法模型、技術落地進行探索性嘗試。

而依靠圖像深度學習的核心技術和多項專利技術，基于云計算、大數據、人工智能技術，匯醫慧影目前擁有了NovaCloud®智慧影像云平臺、Dr.Turing®人工智能輔助診斷平臺和RadCloud®大數據人工智能科研平臺三大產品體系，讓醫學影像數字化、移動化、智能化，完成從篩查、診斷、治療決策支持的閉環。

作為醫學影像AI的前沿見證者，上海長征醫院影像醫學與核醫學科主任劉士遠教授也表示，隨著審批的推進、資本的理性與企業研究的深入，影像AI正朝著良性的方向不斷向前發展。未來，多病種、全流程、平臺化、軟硬結合、線上線下一體化將是未來AI發展的趨勢。

骨折DR產品的獲批，與劉士遠教授所預言的趨勢不謀而合。 

今年4月，匯醫慧影聯合新疆喀什第一人民醫院開展了關注肺結核活動，DR肺結核輔助篩查產品已經在新疆喀什部署應用。

此次DR骨折下證，則是匯醫慧影關注基層、讓AI切實幫助基層醫院的進一步體現。

2021年中央一號文件中就指出，要加強縣級醫院建設，持續提升縣級疾控機構應對重大疫情及突發公共衛生事件能力，加強縣域緊密型醫共體建設。作為人工智能領軍企業，匯醫慧影正在用科技助力“健康中國”，讓人工智能技術成為醫生有用、能用、愛用的產品。