醫療器械獨立軟件生產質量管理現場檢查對管理者代表的要求

從最新的《醫療器械生產質量管理規范獨立軟件現場檢查指導原則》管理者代表的具體要求，具體內容如下：

企業負責人應當確定一名管理者代表。查看管理者代表的任命文件。 管理者代表應當負責建立、實施并保持質量管理體系，報告質量管理體系的運行情況和改進需求，提高員工滿足法規、規章和顧客要求的意識。查看是否對上述職責作出明確規定。查看管理者代表報告質量管理體系運行情況和改進的相關記錄。