今天看到國家藥監局在4日發布的《持續葡萄糖監測系統設備獲批上市》內容,主要說的是國家藥品監督管理局經審查,批準了維泰醫療器械(杭州)股份有限公司生產的創新產品“持續葡萄糖監測系統”的注冊申請。該設備還包含了血糖管理應用軟件部分。
在最后還附加了《國家藥監局已批準的創新醫療器械》,我把里面關于醫療器械軟件的給整理出來了。如下圖:
序號 | 產品名稱 | 生產企業 | 注冊證號 |
1 | 調強放射治療計劃系統軟件 | 中科超精(安徽)科技有限公司 | 國械注準20193210281 |
2 | 冠脈血流儲備分數計算軟件 | 北京昆侖醫云科技有限公司 | 國械注準20203210035 |
3 | 糖尿病視網膜病變分析軟件 | 上海鷹瞳醫療科技有限公司 | 國械注準20203210686 |
4 | 糖尿病視網膜病變眼底圖像輔助診斷軟件 | 深圳硅基智能科技有限公司 | 國械注準20203210687 |
5 | 冠脈CT造影圖像血管狹窄輔助分診軟件 | 語坤(北京)網絡科技有限公司 | 國械注準20203210844 |
6 | 肺結節CT影像輔助檢測軟件 | 杭州深睿博聯科技有限公司 | 國械注準20203210920 |
7 | 冠狀動脈CT血流儲備分數計算軟件 | 北京心世紀醫療科技有限公司 | 國械注準20213210574 |