醫療器械審評補正意見視頻咨詢正式開啟

“您好！請問您可以聽清我的聲音嗎？”、“您好！請問您有什么問題？”……12月24日上午9時，久違的話語聲再次在周四的器審中心一層業務大廳響起，伴隨著一句親切的問候，醫療器械審評補正意見視頻咨詢正式開啟。審評補正意見咨詢是器審中心為行政相對人提供的溝通交流服務之一，對注冊申請人準確理解補正通知要求、提高補正資料質量有著至關重要的作用。此次開啟視頻咨詢模式，是在防控新冠肺炎疫情期間，將審評補正意見現場咨詢全部調整為網上辦理后的一次新的有益嘗試，以最大限度滿足注冊申請人的咨詢需求。為此，器審中心于2020年12月10日發布《關于醫療器械注冊技術審評補正意見咨詢有關事宜的通告》（2020年第24號），12月18日，咨詢平臺正式接收視頻咨詢申請，12月24日，器審中心首次以視頻形式開展醫療器械注冊審評補正意見咨詢。

**咨詢日，共有13個項目進行了視頻咨詢，參與咨詢的審評員及注冊申請人均表示視頻咨詢操作簡單、易懂，圖像清晰，語音流暢，不僅可以就補正資料通知內容進行溝通，還可以展示資料，能夠有效控制咨詢時間，提高咨詢效率，與現場咨詢基本達到相同效果。

在疫情防控常態化狀態下，器審中心還將積極研究，不斷完善各類溝通交流形式，為行政相對人提供全方位服務。