器審中心發布醫療器械產品技術要求編寫注冊審查指導原則修訂征求意見稿

器審中心截圖

原標題：關于公開征求《醫療器械產品技術要求編寫注冊審查指導原則（2021年修訂）（征求意見稿）》意見的通知

各有關單位：

為進一步規范醫療器械產品技術要求格式及內容的編寫，根據國家藥品監督管理局醫療器械注冊審查指導原則制修訂計劃的有關要求，我中心組織起草了《醫療器械產品技術要求編寫注冊審查指導原則（2021年修訂）（征求意見稿）》（附件1），現公開征求意見。

請相關領域的專家、學者、生產企業及有關從業人員提出寶貴意見和建議。相關意見或建議，請填寫反饋意見表（附件2），并于2021年10月8日前將該表發至我中心聯系人電子郵箱。

聯系人：葉成紅 蔡娜娜

電話：010-86452846　010-86452873

電子郵箱：yechh@cmde.org.cn　cainn@cmde.org.cn

附件：1.醫療器械產品技術要求編寫注冊審查指導原則（2021年修訂）（征求意見稿）（下載）

2.反饋意見表（下載）

國家藥品監督管理局

醫療器械技術審評中心

2021年9月14日