近日,安徽省藥監局舉辦了安徽省醫療器械唯一標識政策宣傳培訓班。安徽省醫療器械生產企業、經營企業、使用單位、研發單位,安徽省藥監局相關處室及分局,直屬單位等有關人員,共計270余人參訓。安徽省藥監局二級巡視員許紅出席開班式并作動員講話。
培訓班邀請了安徽省內外醫療器械唯一標識工作專家進行授課。專家們結合國際、國內醫療器械唯一標識實施情況,對醫療器械唯一標識系統、標準及有關政策法規開展深入解讀,對醫療器械唯一標識賦碼、數據管理、條碼載體印刷等工作流程進行詳細介紹,并充分分享了醫療器械唯一標識實施過程中的經驗及問題解析。
許紅指出,實施醫療器械唯一標識是是落實“四個最嚴”要求的有力舉措,是國際醫療器械監管的熱點方向通行模式,是監管能力效能提升的迫切需求,各單位務必高度重視,進一步增強責任感和使命感,全力以赴做好實施醫療器械唯一標識工作。
許紅要求,監管部門要加強與相關部門的溝通協作,督促本省醫療器械注冊人、經營企業和使用單位開展唯一標識實施工作,探索唯一標識在醫療器械日常監管工作、在醫療器械不良事件報告和監測環節的應用,推進信息技術與監管工作的深度融合,形成“嚴管”加“巧管”的新局面。醫療器械注冊人、生產經營企業、使用單位要嚴格按照唯一標識系統規則、標準開展產品賦碼、數據上傳和維護等工作,積極做好唯一標識與經營、醫療、醫保等業務系統的對接工作,建立醫藥、醫療、醫保的“三醫”聯動機制,形成質量可控、使用規范的治理格局,保障人民群眾用械安全。
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