《北京市醫療器械應急審批程序》修訂的背景是什么？

為有效預防、及時控制和消除突發公共衛生事件的危害，確保突發公共衛生事件應急所需醫療器械盡快上市使用，北京市藥品監督管理局開通綠色通道，開展醫用物資應急審批，高質量完成了應急所需醫用物資的保供任務。回顧2010年北京市藥品監督管理局制定的《北京市藥品監督管理局醫療器械應急審批程序》，已不再適應當前突發公共衛生事件防控需求，且與現行醫療器械法規要求存在不完全一致情形，為應對突發公共衛生事件，做好常態化防控工作，依據《醫療器械監督管理條例》《北京市突發公共衛生事件應急條例》等法規文件規定，北京市藥品監督管理局對2010年制定的《北京市藥品監督管理局醫療器械應急審批程序》進行修訂，以適應當前法規要求和突發公共衛生事件防控需求。