原標題:動態|昌平區持續強化藥品、醫療器械安全監管
為進一步規范全區藥品和醫療器械(含第一類醫療器械生產)經營使用行為,凈化全區藥品和醫療器械行業市場,昌平區市場監管局持續強化風險防控,不斷加強事中事后監管,牢牢守住安全底線。
加強對藥品、醫療器械生產經營使用單位的監督檢查。深入開展中藥飲片、網絡售藥、新冠病毒檢測試劑、冠脈支架等專項整治,檢查醫療器械生產企業19家次,督促6家不符合生產條件的企業主動注銷第一類醫療器械產品備案憑證和生產備案憑證;檢查藥械經營企業189家次,檢查醫療機構101家次,立案查處28家,約談5家,責令整改19家次。
積極開展藥品、醫療器械經營使用環節的監督抽檢。共抽檢藥品143批次,醫療器械10批次,收到不合格報告2批次,已立案調查處理。
扎實有序推進藥品醫療器械不良反應/事件監測工作。今年以來,累計收集藥品不良事件報告178份,收集醫療器械不良事件178例,對收集的報告進行分析、評價,通過國家藥品不良反應監測系統實現風險信號預警,**指導臨床合理用藥、用械。
昌平區市場監管局表示,下一步,將進一步引導藥店合法合規經營,對違法者加大查處處罰力度,有效保證昌平藥品市場流通秩序,保證轄區百姓用藥安全。
編輯:Andrew TAG:/監管/醫療器械/市場監管局