注冊證編號 |
國械注進20152213014 |
注冊人名稱 |
通用電氣醫療公司GE Healthcare |
注冊人住所 |
500 W. Monroe St. Chicago, IL 60661 USA |
生產地址 |
500 W. Monroe St. Chicago, IL 60661 USA |
代理人名稱 |
通用電氣醫療系統貿易發展(上海)有限公司 |
代理人住所 |
中國(上海)自由貿易試驗區意威路96號1幢 |
產品名稱 |
醫學圖像網頁瀏覽軟件Medical Image Web Browser Software |
管理類別 |
第二類 |
型號規格 |
Centricity Universal Viewer Zero Footprint Client,發布版本6.0 |
結構及組成/主要組成成分 |
軟件光盤或USB盤組成。組成模塊包括:ZFP Middle-Tier(ZFP中間件)、Zero footprint客戶端。 |
適用范圍/預期用途 |
用于顯示和處理符合Dicom標準的醫學圖像,不適用于有損壓縮的乳腺X射線攝影圖像,移動設備的ZeroFootprint客戶端不用于診斷,基于XDS的患者時間軸不用于診斷。 |
產品儲存條件及有效期 |
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附件 |
產品技術要求 |
其他內容 |
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備注 |
原注冊證編號:國械注進20152703014 |
審批部門 |
國家藥品監督管理局 |
批準日期 |
2020-02-28 |
有效期至 |
2025-02-27 |
變更情況 |
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注 |
企業如對進口和國產三類醫療器械數據有疑問,請發送郵件至國家藥監局醫療器械數據糾錯郵箱:qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【郵件主題請注明“醫療器械數據問題”,郵件正文中請準確填寫以下全部信息:1.醫療器械注冊證號/備案號; 2.類型(注冊、變更、延續等);3.問題描述(500字以內);4.企業名稱(全稱);5.統一社會信用代碼;6.聯系人姓名;7.聯系電話(手機和座機);8.聯系郵箱】,或致電國家藥監局醫療器械數據糾錯電話010-88331514(此電話為我局醫療器械數據糾錯聯系電話,并非相應產品/企業業務咨詢電話)。企業如對國產一類和二類醫療器械數據有疑問,請咨詢國家局信息中心,電話010-88331520(工作日),也可通過發郵件與我們聯系:郵件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn,郵件主題請注明“進口醫療器械產品(注冊)-數據(注冊證號/備案號)數據問題”。國產一類和二類醫療器械數據來源于省局,由省局通過數據共享平臺進行糾錯和維護。 |