|
注冊證編號 |
浙械注準20162210064 |
|
注冊人名稱 |
紹興美迪康生物技術有限公司 |
|
注冊人住所 |
紹興市上虞區東關街道竺可楨科技園區 |
|
生產地址 |
紹興市上虞區東關街道竺可楨科技園區 |
|
產品名稱 |
過敏原半定量分析軟件 |
|
管理類別 |
第二類 |
|
型號規格 |
2.0 |
|
結構及組成/主要組成成分 |
產品由軟件安裝光盤、使用說明書組成。軟件包括圖像掃描、病歷管理、數據處理、報表輸出模塊，版本號為2.0。 |
|
適用范圍/預期用途 |
產品用于本公司過敏原特異性抗體IgE檢測試劑盒（免疫印跡法）進行半定量檢測。不包括自動診斷功能。 |
|
產品儲存條件及有效期 |
/ |
|
附件 |
|
|
其他內容 |
|
|
備注 |
|
|
審批部門 |
浙江省藥品監督管理局 |
|
批準日期 |
2020-03-20 |
|
有效期至 |
2025-03-19 |
|
變更情況 |
原醫療器械注冊證編號：浙械注準20162700064。 |
|
|
|
|
注 |
企業如對進口和國產三類醫療器械數據有疑問，請發送郵件至國家藥監局醫療器械數據糾錯郵箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【郵件主題請注明“醫療器械數據問題”，郵件正文中請準確填寫以下全部信息：1.醫療器械注冊證號/備案號； 2.類型（注冊、變更、延續等）；3.問題描述（500字以內）；4.企業名稱（全稱）；5.統一社會信用代碼；6.聯系人姓名；7.聯系電話（手機和座機）；8.聯系郵箱】，或致電國家藥監局醫療器械數據糾錯電話010-88331514（此電話為我局醫療器械數據糾錯聯系電話，并非相應產品/企業業務咨詢電話）。企業如對國產一類和二類醫療器械數據有疑問，請咨詢國家局信息中心，電話010-88331520（工作日），也可通過發郵件與我們聯系：郵件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，郵件主題請注明“國產醫療器械產品（注冊）-數據（注冊證號/備案號）數據問題”。國產一類和二類醫療器械數據來源于省局，由省局通過數據共享平臺進行糾錯和維護。 |
京公網安備 11010502043733號??京ICP備16013397號-1??XML地圖 ?網站地圖?熱門TAG?2018最新《醫療器械分類目錄》
