醫學影像處理軟件Medical Image Processing Software (國械注進20202210328)

日期：2021-06-10

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編輯：Andrew

注冊證編號	國械注進20202210328
注冊人名稱	比利時瑪特瑞爾萊斯有限公司Materialise N.V.
注冊人住所	比利時魯汶市技術大道15號，郵編3001Technologielaan 15, 3001 Leuven, Belgium
生產地址	比利時魯汶市技術大道15號郵編3001Technologielaan 15, 3001 Leuven, Belgium
代理人名稱	上海瑪瑞斯三維打印技術有限公司
代理人住所	上海市寶山區滬太路2999弄1號樓1層
產品名稱	醫學影像處理軟件Medical Image Processing Software
管理類別	第二類
型號規格	Mimics Medical
結構及組成/主要組成成分	該產品由基本模塊、圖像分割模塊組成，詳見產品技術要求。
適用范圍/預期用途	該產品臨床適用于醫學圖像的瀏覽、存儲、傳輸、顯示和處理（不適用于乳腺X射線圖像）。
產品儲存條件及有效期
附件	產品技術要求
其他內容	/
備注	按原《分類目錄》，該產品分類編碼為6870。
審批部門	國家藥品監督管理局
批準日期	2020-06-15
有效期至	2025-06-14
變更情況

注	企業如對進口和國產三類醫療器械數據有疑問，請發送郵件至國家藥監局醫療器械數據糾錯郵箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【郵件主題請注明“醫療器械數據問題”，郵件正文中請準確填寫以下全部信息：1.醫療器械注冊證號/備案號； 2.類型（注冊、變更、延續等）；3.問題描述（500字以內）；4.企業名稱（全稱）；5.統一社會信用代碼；6.聯系人姓名；7.聯系電話（手機和座機）；8.聯系郵箱】，或致電國家藥監局醫療器械數據糾錯電話010-88331514（此電話為我局醫療器械數據糾錯聯系電話，并非相應產品/企業業務咨詢電話）。企業如對國產一類和二類醫療器械數據有疑問，請咨詢國家局信息中心，電話010-88331520（工作日），也可通過發郵件與我們聯系：郵件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，郵件主題請注明“進口醫療器械產品（注冊）-數據（注冊證號/備案號）數據問題”。國產一類和二類醫療器械數據來源于省局，由省局通過數據共享平臺進行糾錯和維護。