|
注冊證編號 |
國械注進20152212276 |
|
注冊人名稱 |
Applied Spectral Imaging Ltd. |
|
注冊人住所 |
2 Ha’ Carmel St, P.0. Box 262, 20692 Yokneam, Israel |
|
生產地址 |
2 Ha’ Carmel St, P.0. Box 262, 20692 Yokneam, Israel |
|
代理人名稱 |
上海宇北醫療器械有限公司 |
|
代理人住所 |
上海市閔行區吳中路1059號第6幢506室 |
|
產品名稱 |
染色體核型分析軟件Band View Software |
|
管理類別 |
第二類 |
|
型號規格 |
Band View |
|
結構及組成/主要組成成分 |
該產品由軟件安裝光盤以及軟件隨機文件組成。軟件發布版本號:BV 6.0。 |
|
適用范圍/預期用途 |
本產品在醫學臨床上主要用于細胞遺傳學和病理學領域，通過對來源于人體的樣本進行分析，輔助臨床醫生完成細胞遺傳學和病理障礙表現的識別。 |
|
產品儲存條件及有效期 |
|
|
附件 |
產品技術要求 |
|
其他內容 |
/ |
|
備注 |
原注冊證編號：國械注進20152702276 |
|
審批部門 |
國家藥品監督管理局 |
|
批準日期 |
2020-11-23 |
|
有效期至 |
2025-11-22 |
|
變更情況 |
|
|
|
|
|
注 |
企業如對進口和國產三類醫療器械數據有疑問，請發送郵件至國家藥監局醫療器械數據糾錯郵箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【郵件主題請注明“醫療器械數據問題”，郵件正文中請準確填寫以下全部信息：1.醫療器械注冊證號/備案號； 2.類型（注冊、變更、延續等）；3.問題描述（500字以內）；4.企業名稱（全稱）；5.統一社會信用代碼；6.聯系人姓名；7.聯系電話（手機和座機）；8.聯系郵箱】，或致電國家藥監局醫療器械數據糾錯電話010-88331514（此電話為我局醫療器械數據糾錯聯系電話，并非相應產品/企業業務咨詢電話）。企業如對國產一類和二類醫療器械數據有疑問，請咨詢國家局信息中心，電話010-88331520（工作日），也可通過發郵件與我們聯系：郵件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，郵件主題請注明“進口醫療器械產品（注冊）-數據（注冊證號/備案號）數據問題”。國產一類和二類醫療器械數據來源于省局，由省局通過數據共享平臺進行糾錯和維護。 |
京公網安備 11010502043733號??京ICP備16013397號-1??XML地圖 ?網站地圖?熱門TAG?2018最新《醫療器械分類目錄》
