注冊證編號 | 京械注準20152070394 |
注冊人名稱 | 迪姆軟件(北京)有限公司 |
注冊人住所 | 北京市昌平區白浮泉路10號2號樓1102室 |
生產地址 | 北京市昌平區白浮泉路10號2號樓1106室 |
產品名稱 | 動態血壓監測儀 |
管理類別 | 第二類 |
型號規格 |
DMS-ABP型,DMS-ABP2型 |
結構及組成/主要組成成分 |
由血壓記錄器、袖帶(附帶空氣軟管)、數據接口線、分析系統軟件和加密鎖組成。其中DMS-ABP型顯示方式為段式液晶,存儲容量為350條;DMS-ABP2型顯示方式為點陣式液晶,存儲容量為460條。 |
適用范圍/預期用途 |
動態血壓監測儀適用于醫療單位對患者血壓進行監測測量,完成動態血壓監測功能。 |
產品儲存條件及有效期 | - |
附件 | 技術要求 |
其他內容 | 無 |
備注 | 京械注準20152210394 |
審批部門 | 北京市食品藥品監督管理局 |
批準日期 | 2020-03-31 |
有效期至 | 2025-03-30 |
變更情況 | |
注 | 企業如對進口和國產三類醫療器械數據有疑問,請發送郵件至國家藥監局醫療器械數據糾錯郵箱:qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【郵件主題請注明“醫療器械數據問題”,郵件正文中請準確填寫以下全部信息:1.醫療器械注冊證號/備案號; 2.類型(注冊、變更、延續等);3.問題描述(500字以內);4.企業名稱(全稱);5.統一社會信用代碼;6.聯系人姓名;7.聯系電話(手機和座機);8.聯系郵箱】,或致電國家藥監局醫療器械數據糾錯電話010-88331514(此電話為我局醫療器械數據糾錯聯系電話,并非相應產品/企業業務咨詢電話)。企業如對國產一類和二類醫療器械數據有疑問,請咨詢國家局信息中心,電話010-88331520(工作日),也可通過發郵件與我們聯系:郵件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn,郵件主題請注明“國產醫療器械產品(注冊)-數據(注冊證號/備案號)數據問題”。國產一類和二類醫療器械數據來源于省局,由省局通過數據共享平臺進行糾錯和維護。 |