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注冊證編號 |
國械注許20182210078 |
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注冊人名稱 |
商之器科技股份有限公司 |
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注冊人住所 |
臺北市內湖區內湖路一段516號5樓 |
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生產地址 |
臺北市內湖區內湖路一段516號5樓 |
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代理人名稱 |
北京億彼恩科技有限公司 |
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代理人住所 |
北京市朝陽區久文路6號院60號樓1至3層101內1層101 |
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產品名稱 |
移動醫療圖像瀏覽軟件Picture Archiving and Communication System |
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管理類別 |
第二類 |
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型號規格 |
EBM iDO Viewer,版本1.0 |
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結構及組成/主要組成成分 |
由軟件安裝光盤和隨機文件組成，組成模塊包括：新增服務器、選定服務器、檢查清單、查詢影像、瀏覽影像和系統信息。 |
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適用范圍/預期用途 |
該產品在iPad上運行，供醫師查詢、調閱、檢視和判讀符合DICOM3.0標準的醫療影像。 |
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產品儲存條件及有效期 |
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附件 |
產品技術要求 |
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其他內容 |
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備注 |
原注冊證編號：國食藥監械（許）字2014第2700143號 |
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審批部門 |
國家藥品監督管理局 |
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批準日期 |
2018-08-20 |
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有效期至 |
2023-08-19 |
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變更情況 |
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注 |
企業如對進口和國產三類醫療器械數據有疑問，請發送郵件至國家藥監局醫療器械數據糾錯郵箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【郵件主題請注明“醫療器械數據問題”，郵件正文中請準確填寫以下全部信息：1.醫療器械注冊證號/備案號； 2.類型（注冊、變更、延續等）；3.問題描述（500字以內）；4.企業名稱（全稱）；5.統一社會信用代碼；6.聯系人姓名；7.聯系電話（手機和座機）；8.聯系郵箱】，或致電國家藥監局醫療器械數據糾錯電話010-88331514（此電話為我局醫療器械數據糾錯聯系電話，并非相應產品/企業業務咨詢電話）。企業如對國產一類和二類醫療器械數據有疑問，請咨詢國家局信息中心，電話010-88331520（工作日），也可通過發郵件與我們聯系：郵件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，郵件主題請注明“進口醫療器械產品（注冊）-數據（注冊證號/備案號）數據問題”。國產一類和二類醫療器械數據來源于省局，由省局通過數據共享平臺進行糾錯和維護。 |
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