注冊證編號 |
粵械注準20182211021 |
注冊人名稱 |
廣州柏視醫療科技有限公司 |
注冊人住所 |
廣州市黃埔區玉巖路12號一期辦公樓306室(僅限辦公) |
生產地址 |
廣州市海珠區新港西路135號中大科技園B座1306室 |
產品名稱 |
醫學影像傳輸處理軟件 |
管理類別 |
第二類 |
型號規格 |
PVmed PACS A 、PVmed PACS B |
結構及組成/主要組成成分 |
本軟件主要由首頁模塊、數據集管理功能模塊、患者登記功能模塊、系統服務模塊、圖像處理服務模塊組成,軟件載體為光盤。 |
適用范圍/預期用途 |
用于人體診查圖像的管理、查看、傳輸和貯存,不包括自動診斷部分。 |
產品儲存條件及有效期 |
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附件 |
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其他內容 |
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備注 |
本文件與“粵械注準20182211021”注冊證共同使用。新《醫療器械分類目錄》管理類別:Ⅱ類,分類編碼:21醫用軟件-02影像處理軟件。 |
審批部門 |
廣東省藥品監督管理局 |
批準日期 |
2020-09-07 |
有效期至 |
2023-11-28 |
變更情況 |
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注 |
企業如對進口和國產三類醫療器械數據有疑問,請發送郵件至國家藥監局醫療器械數據糾錯郵箱:qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【郵件主題請注明“醫療器械數據問題”,郵件正文中請準確填寫以下全部信息:1.醫療器械注冊證號/備案號; 2.類型(注冊、變更、延續等);3.問題描述(500字以內);4.企業名稱(全稱);5.統一社會信用代碼;6.聯系人姓名;7.聯系電話(手機和座機);8.聯系郵箱】,或致電國家藥監局醫療器械數據糾錯電話010-88331514(此電話為我局醫療器械數據糾錯聯系電話,并非相應產品/企業業務咨詢電話)。企業如對國產一類和二類醫療器械數據有疑問,請咨詢國家局信息中心,電話010-88331520(工作日),也可通過發郵件與我們聯系:郵件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn,郵件主題請注明“國產醫療器械產品(注冊)-數據(注冊證號/備案號)數據問題”。國產一類和二類醫療器械數據來源于省局,由省局通過數據共享平臺進行糾錯和維護。 |