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注冊證編號 |
粵械注準20202212009 |
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注冊人名稱 |
博志生物科技（深圳）有限公司 |
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注冊人住所 |
深圳市前海深港合作區南山街道月亮灣大道鯉魚門前海青年夢工場前海青年夢工場5號樓104 |
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生產地址 |
深圳市前海深港合作區南山街道月亮灣大道鯉魚門前海青年夢工場前海青年夢工場5號樓104室 |
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產品名稱 |
醫學圖像處理軟件 |
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管理類別 |
第二類 |
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型號規格 |
Bone’s_PACS |
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結構及組成/主要組成成分 |
軟件由網絡下載交付，軟件由圖像顯示模塊、圖像標注模塊、圖像處理模塊組成。 |
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適用范圍/預期用途 |
適用于對符合DICOM3.0標準的醫學圖像進行處理，不包括自動診斷。 |
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產品儲存條件及有效期 |
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附件 |
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其他內容 |
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備注 |
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審批部門 |
廣東省藥品監督管理局 |
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批準日期 |
2020-12-01 |
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有效期至 |
2025-11-30 |
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變更情況 |
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注 |
企業如對進口和國產三類醫療器械數據有疑問，請發送郵件至國家藥監局醫療器械數據糾錯郵箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【郵件主題請注明“醫療器械數據問題”，郵件正文中請準確填寫以下全部信息：1.醫療器械注冊證號/備案號； 2.類型（注冊、變更、延續等）；3.問題描述（500字以內）；4.企業名稱（全稱）；5.統一社會信用代碼；6.聯系人姓名；7.聯系電話（手機和座機）；8.聯系郵箱】，或致電國家藥監局醫療器械數據糾錯電話010-88331514（此電話為我局醫療器械數據糾錯聯系電話，并非相應產品/企業業務咨詢電話）。企業如對國產一類和二類醫療器械數據有疑問，請咨詢國家局信息中心，電話010-88331520（工作日），也可通過發郵件與我們聯系：郵件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，郵件主題請注明“國產醫療器械產品（注冊）-數據（注冊證號/備案號）數據問題”。國產一類和二類醫療器械數據來源于省局，由省局通過數據共享平臺進行糾錯和維護。 |
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