|
注冊證編號 |
國械注進20172706659 |
|
注冊人名稱 |
柯尼卡美能達株式會社 |
|
注冊人住所 |
日本國東京都千代田區丸之內二丁目7番2號 |
|
生產地址 |
埼玉縣狹山市廣瀨臺二丁目2番1號 |
|
代理人名稱 |
柯尼卡美能達醫療印刷器材（上海）有限公司 |
|
代理人住所 |
中國（上海）自由貿易試驗區富特北路386號3幢第二層B部位 |
|
產品名稱 |
圖像診斷工作站軟件畫像診斷ワークステーションソフトウエア |
|
管理類別 |
第二類 |
|
型號規格 |
ImagePilot v1.30 |
|
結構及組成/主要組成成分 |
本產品由系統安裝光盤和隨機文件組成，組成模塊為：進入/退出控制模塊、登記/搜索患者模塊、圖像數據獲取模塊、選擇/讀取圖像模塊、圖像處理模塊、保存/發送圖像數據模塊。 |
|
適用范圍/預期用途 |
用于顯示和處理柯尼卡美能達株式會社CR（型號為：REGIUS MODEL 110、110HQ、170、190、210、REGIUS SIGMA）采集的患者影像。 |
|
產品儲存條件及有效期 |
|
|
附件 |
產品技術要求 |
|
其他內容 |
/ |
|
備注 |
|
|
審批部門 |
國家食品藥品監督管理總局 |
|
批準日期 |
2017-09-13 |
|
有效期至 |
2022-09-12 |
|
變更情況 |
|
|
|
|
|
注 |
企業如對進口和國產三類醫療器械數據有疑問，請發送郵件至國家藥監局醫療器械數據糾錯郵箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【郵件主題請注明“醫療器械數據問題”，郵件正文中請準確填寫以下全部信息：1.醫療器械注冊證號/備案號； 2.類型（注冊、變更、延續等）；3.問題描述（500字以內）；4.企業名稱（全稱）；5.統一社會信用代碼；6.聯系人姓名；7.聯系電話（手機和座機）；8.聯系郵箱】，或致電國家藥監局醫療器械數據糾錯電話010-88331514（此電話為我局醫療器械數據糾錯聯系電話，并非相應產品/企業業務咨詢電話）。企業如對國產一類和二類醫療器械數據有疑問，請咨詢國家局信息中心，電話010-88331520（工作日），也可通過發郵件與我們聯系：郵件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，郵件主題請注明“進口醫療器械產品（注冊）-數據（注冊證號/備案號）數據問題”。國產一類和二類醫療器械數據來源于省局，由省局通過數據共享平臺進行糾錯和維護。 |
京公網安備 11010502043733號??京ICP備16013397號-1??XML地圖 ?網站地圖?熱門TAG?2018最新《醫療器械分類目錄》
