注冊證編號 |
粵械注準20162700904 |
注冊人名稱 |
珠海翔宇航電設備有限公司 |
注冊人住所 |
珠海市唐家灣鎮大學路101號清華科技園綜合服務樓A區C212單元 |
生產地址 |
珠海市唐家灣鎮大學路101號清華科技園綜合服務樓A區C212單元 |
產品名稱 |
無線遠程病人監護軟件 |
管理類別 |
第二類 |
型號規格 |
WRPMS |
結構及組成/主要組成成分 |
由服務器端軟件(WRPMS Server Version 1.0)和客戶端軟件(WRPMS Client Version 1.0)、加密狗組成。 |
適用范圍/預期用途 |
與無線/有線多參數監護儀配套使用,通過3G移動通信網絡和有線網絡進行數據傳輸,對監護信息進行遠程傳輸及數據觀察。 |
產品儲存條件及有效期 |
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附件 |
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其他內容 |
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備注 |
2015-02-13 1、企業注冊地址由“珠海市香洲區梅華東路338號水務大樓北側718、719、810室”變更為“珠海市唐家灣鎮大學路101號清華科技園綜合服務樓A區C212單元”。2、生產地址由“珠海市香洲區梅華東路338號水務大樓北側718、719、810室”變更為“珠海市唐家灣鎮大學路101號清華科技園綜合服務樓A區C212單元”。原注冊證號:粵食藥監械(準)字2012第2700426號。 |
審批部門 |
廣東省食品藥品監督管理局 |
批準日期 |
2016-07-15 |
有效期至 |
2021-07-14 |
變更情況 |
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注 |
企業如對進口和國產三類醫療器械數據有疑問,請發送郵件至國家藥監局醫療器械數據糾錯郵箱:qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【郵件主題請注明“醫療器械數據問題”,郵件正文中請準確填寫以下全部信息:1.醫療器械注冊證號/備案號; 2.類型(注冊、變更、延續等);3.問題描述(500字以內);4.企業名稱(全稱);5.統一社會信用代碼;6.聯系人姓名;7.聯系電話(手機和座機);8.聯系郵箱】,或致電國家藥監局醫療器械數據糾錯電話010-88331514(此電話為我局醫療器械數據糾錯聯系電話,并非相應產品/企業業務咨詢電話)。企業如對國產一類和二類醫療器械數據有疑問,請咨詢國家局信息中心,電話010-88331520(工作日),也可通過發郵件與我們聯系:郵件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn,郵件主題請注明“國產醫療器械產品(注冊)-數據(注冊證號/備案號)數據問題”。國產一類和二類醫療器械數據來源于省局,由省局通過數據共享平臺進行糾錯和維護。 |