醫學影像存檔與傳輸軟件Pictures Archiving and Communication System (國械注進20172700890）

日期：2021-06-16

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編輯：Andrew

注冊證編號	國械注進20172700890
注冊人名稱	AGFA HealthCare N.V.
注冊人住所	Septestraat 27,B-2640 Mortsel,Belgium
生產地址	Septestraat 27,B-2640 Mortsel,Belgium
代理人名稱	愛克發醫療系統設備（上海）有限公司
代理人住所	中國（上海）自由貿易試驗區富特北路458號429室
產品名稱	醫學影像存檔與傳輸軟件Pictures Archiving and Communication System
管理類別	第二類
型號規格	IMPAX 6.5
結構及組成/主要組成成分	由服務器端軟件、客戶端軟件組成，其中服務器端包括：網關服務器模塊（Network Gateway）、數據庫服務器模塊(Database Server )、歸檔服務器模塊（Archive Server）、應用服務器模塊(Application Server) （包括應用服務器模塊以及Web服務器模塊（可選）），客戶端包括：列表區(List Area)、文本區(Text Area)、影像區(Image Area)、配置區(Configure Area)。
適用范圍/預期用途	用于數字化醫學圖像的接收、傳輸、存儲、顯示、處理和輸出。
產品儲存條件及有效期
附件	產品技術要求
其他內容	/
備注
審批部門	國家食品藥品監督管理總局
批準日期	2017-03-16
有效期至	2022-03-15
變更情況

注	企業如對進口和國產三類醫療器械數據有疑問，請發送郵件至國家藥監局醫療器械數據糾錯郵箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【郵件主題請注明“醫療器械數據問題”，郵件正文中請準確填寫以下全部信息：1.醫療器械注冊證號/備案號； 2.類型（注冊、變更、延續等）；3.問題描述（500字以內）；4.企業名稱（全稱）；5.統一社會信用代碼；6.聯系人姓名；7.聯系電話（手機和座機）；8.聯系郵箱】，或致電國家藥監局醫療器械數據糾錯電話010-88331514（此電話為我局醫療器械數據糾錯聯系電話，并非相應產品/企業業務咨詢電話）。企業如對國產一類和二類醫療器械數據有疑問，請咨詢國家局信息中心，電話010-88331520（工作日），也可通過發郵件與我們聯系：郵件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，郵件主題請注明“進口醫療器械產品（注冊）-數據（注冊證號/備案號）數據問題”。國產一類和二類醫療器械數據來源于省局，由省局通過數據共享平臺進行糾錯和維護。