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注冊證編號 |
國械注進20152703014 |
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注冊人名稱 |
通用電氣醫療系統貿易發展(上海)有限公司 |
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注冊人住所 |
中國(上海)自由貿易試驗區意威路96號1幢 |
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生產地址 |
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代理人名稱 |
通用電氣醫療系統貿易發展(上海)有限公司 |
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代理人住所 |
中國(上海)自由貿易試驗區意威路96號1幢 |
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產品名稱 |
醫學圖像網頁瀏覽軟件 |
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管理類別 |
第二類 |
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型號規格 |
Centricity Universal Viewer Zero Footprint Client,發布版本5.0 |
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結構及組成/主要組成成分 |
由三張軟件光盤組成，組成模塊包括：ZFP Middle-Tier（ZFP中間件）、Zero footprint客戶端、XDS啟用型Zero footprint客戶端（可選，版本5.0）。 |
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適用范圍/預期用途 |
用于顯示和處理符合Dicom標準的醫學圖像 |
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產品儲存條件及有效期 |
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附件 |
《影像歸檔及傳輸系統》 |
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其他內容 |
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備注 |
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審批部門 |
國家食品藥品監督管理總局 |
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批準日期 |
2015-09-21 |
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有效期至 |
2020-09-20 |
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變更情況 |
1、結構及組成由 “軟件光盤組成，組成模塊包括：ZFP Middle-Tier（ZFP 中間件）、Zero footprint客戶端。” 變更為“軟件光盤或USB盤組成。組成模塊包括：ZFP Middle-Tier（ZFP 中間件）、Zero footprint客戶端。”；2、生產地址由 “540 W. Northwest Highway Barrington, IL 60010 USA” 變更為 “500 W. Monroe St. Chicago, IL 60661 USA”；3、注冊人住所由 “540 W. Northwest Highway Barrington, IL 60010 USA” 變更為 “500 W. Monroe St. Chicago, IL 60661 USA”。 |
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注 |
企業如對進口和國產三類醫療器械數據有疑問，請發送郵件至國家藥監局醫療器械數據糾錯郵箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【郵件主題請注明“醫療器械數據問題”，郵件正文中請準確填寫以下全部信息：1.醫療器械注冊證號/備案號； 2.類型（注冊、變更、延續等）；3.問題描述（500字以內）；4.企業名稱（全稱）；5.統一社會信用代碼；6.聯系人姓名；7.聯系電話（手機和座機）；8.聯系郵箱】，或致電國家藥監局醫療器械數據糾錯電話010-88331514（此電話為我局醫療器械數據糾錯聯系電話，并非相應產品/企業業務咨詢電話）。企業如對國產一類和二類醫療器械數據有疑問，請咨詢國家局信息中心，電話010-88331520（工作日），也可通過發郵件與我們聯系：郵件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，郵件主題請注明“進口醫療器械產品（注冊）-數據（注冊證號/備案號）數據問題”。國產一類和二類醫療器械數據來源于省局，由省局通過數據共享平臺進行糾錯和維護。 |
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