注冊證編號 |
國械注進20152210888 |
注冊人名稱 |
美達思軟件和硬件技術有限公司(德國)MetaSystems Hard & Software GmbH |
注冊人住所 |
Robert-Bosch-Str.6, 68804 Altlussheim, Germany |
生產地址 |
Robert-Bosch-Str.6, 68804 Altlussheim, Germany |
代理人名稱 |
卡爾蔡司(上海)管理有限公司 |
代理人住所 |
中國(上海)自由貿易試驗區美約路60號南部位 |
產品名稱 |
顯微圖像自動掃描和分析軟件Metafer |
管理類別 |
第二類 |
型號規格 |
3 |
結構及組成/主要組成成分 |
該產品包含Metafer軟件的系統軟件安裝光盤、系統隨機文件以及軟件密碼狗。軟件發布版本號:3。 |
適用范圍/預期用途 |
該產品在臨床上用于對染色體或細胞樣品進行自動掃描,識別目標染色體或細胞,并采集高分辨率圖像或分析結果。 |
產品儲存條件及有效期 |
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附件 |
產品技術要求 |
其他內容 |
/ |
備注 |
原注冊證編號:國械注進20152700888 |
審批部門 |
國家藥品監督管理局 |
批準日期 |
2020-01-22 |
有效期至 |
2025-01-21 |
變更情況 |
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注 |
企業如對進口和國產三類醫療器械數據有疑問,請發送郵件至國家藥監局醫療器械數據糾錯郵箱:qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【郵件主題請注明“醫療器械數據問題”,郵件正文中請準確填寫以下全部信息:1.醫療器械注冊證號/備案號; 2.類型(注冊、變更、延續等);3.問題描述(500字以內);4.企業名稱(全稱);5.統一社會信用代碼;6.聯系人姓名;7.聯系電話(手機和座機);8.聯系郵箱】,或致電國家藥監局醫療器械數據糾錯電話010-88331514(此電話為我局醫療器械數據糾錯聯系電話,并非相應產品/企業業務咨詢電話)。企業如對國產一類和二類醫療器械數據有疑問,請咨詢國家局信息中心,電話010-88331520(工作日),也可通過發郵件與我們聯系:郵件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn,郵件主題請注明“進口醫療器械產品(注冊)-數據(注冊證號/備案號)數據問題”。國產一類和二類醫療器械數據來源于省局,由省局通過數據共享平臺進行糾錯和維護。 |