注冊證編號 |
閩械注準20212210140 |
注冊人名稱 |
福建赤兔碼信息科技有限公司 |
注冊人住所 |
福建省福州市臺江區寧化街道祥坂街11號(原上浦路南側)富力中心C區C1#樓9層25商務辦公 |
生產地址 |
福建省福州市臺江區寧化街道祥坂街11號(原上浦路南側)富力中心C區C1#樓9層25商務辦公 |
產品名稱 |
醫學影像處理軟件 |
管理類別 |
第二類 |
型號規格 |
Redcode |
結構及組成/主要組成成分 |
該產品存儲介質為光盤,主要由授權及身份驗證模塊、患者預約登記與叫號模塊、患者信息同步模塊、影像數據處理模塊、電子報告管理模塊、WEB影像處理模塊、WEB報告管理模塊、查詢統計模塊、系統管理模塊、服務器模塊組成,軟件發布版本號V2.0。 |
適用范圍/預期用途 |
適用于對符合DICOM標準的醫學影像數據進行傳輸、存儲、顯示和處理,不含自動診斷功能。 |
產品儲存條件及有效期 |
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附件 |
產品技術要求 |
其他內容 |
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備注 |
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審批部門 |
福建省藥品監督管理局 |
批準日期 |
2021-06-16 |
有效期至 |
2026-06-15 |
變更情況 |
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注 |
企業如對進口和國產三類醫療器械數據有疑問,請發送郵件至國家藥監局醫療器械數據糾錯郵箱:qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【郵件主題請注明“醫療器械數據問題”,郵件正文中請準確填寫以下全部信息:1.醫療器械注冊證號/備案號; 2.類型(注冊、變更、延續等);3.問題描述(500字以內);4.企業名稱(全稱);5.統一社會信用代碼;6.聯系人姓名;7.聯系電話(手機和座機);8.聯系郵箱】,或致電國家藥監局醫療器械數據糾錯電話010-88331514(此電話為我局醫療器械數據糾錯聯系電話,并非相應產品/企業業務咨詢電話)。企業如對國產一類和二類醫療器械數據有疑問,請咨詢國家局信息中心,電話010-88331520(工作日),也可通過發郵件與我們聯系:郵件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn,郵件主題請注明“國產醫療器械產品(注冊)-數據(注冊證號/備案號)數據問題”。國產一類和二類醫療器械數據來源于省局,由省局通過數據共享平臺進行糾錯和維護。 |