注冊證編號 |
蘇械注準20182700890 |
注冊人名稱 |
江蘇正融科技有限公司 |
注冊人住所 |
連云港市海州區朝陽路長城宮酒店綜合樓4層 |
生產地址 |
連云港市海州區朝陽路長城宮酒店綜合樓4層 |
產品名稱 |
圖文影像分析系統軟件 |
管理類別 |
第二類 |
型號規格 |
SkyViewPACS |
結構及組成/主要組成成分 |
PACS的產品架構:采用的是混合式結構(兼具CS ,BS架構);產品規模已經實現了院級PACS的水平;產品組成:主要采用U盤交付;臨床功能模塊:(1)客戶端包括:報告管理、檔案管理、圖像處理、圖像分析、膠片打印、統計檢索;(2)服務器端功能包括:工作列表服務,接收服務,歸檔服務,消息平臺服務,驗證服務;(3)Web瀏覽點;(4)配置管理等模塊 |
適用范圍/預期用途 |
用于醫學圖像的存儲、傳輸、顯示及處理 |
產品儲存條件及有效期 |
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附件 |
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其他內容 |
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備注 |
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審批部門 |
江蘇省藥品監督管理局 |
批準日期 |
2018-05-10 |
有效期至 |
2023-05-09 |
變更情況 |
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注 |
企業如對進口和國產三類醫療器械數據有疑問,請發送郵件至國家藥監局醫療器械數據糾錯郵箱:qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【郵件主題請注明“醫療器械數據問題”,郵件正文中請準確填寫以下全部信息:1.醫療器械注冊證號/備案號; 2.類型(注冊、變更、延續等);3.問題描述(500字以內);4.企業名稱(全稱);5.統一社會信用代碼;6.聯系人姓名;7.聯系電話(手機和座機);8.聯系郵箱】,或致電國家藥監局醫療器械數據糾錯電話010-88331514(此電話為我局醫療器械數據糾錯聯系電話,并非相應產品/企業業務咨詢電話)。企業如對國產一類和二類醫療器械數據有疑問,請咨詢國家局信息中心,電話010-88331520(工作日),也可通過發郵件與我們聯系:郵件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn,郵件主題請注明“國產醫療器械產品(注冊)-數據(注冊證號/備案號)數據問題”。國產一類和二類醫療器械數據來源于省局,由省局通過數據共享平臺進行糾錯和維護。 |
編輯:Andrew
TAG:/影像軟件/分析軟件
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