注冊證編號 |
蘇械注準20202210534 |
注冊人名稱 |
南京康友醫療科技有限公司 |
注冊人住所 |
南京市江北新區藥谷大道11號加速器二期03棟 |
生產地址 |
南京市江北新區藥谷大道11號加速器二期03棟 |
產品名稱 |
醫學影像處理軟件 |
管理類別 |
第二類 |
型號規格 |
KY-3DPS-A,KY-3DPS-B |
結構及組成/主要組成成分 |
KY-3DPS-A型軟件由應用程序的加載模塊(安裝光盤)、使用說明書組成。KY-3DPS-B型軟件由應用程序的加載模塊(安裝光盤)、使用說明書及加密狗組成。軟件采用模塊化結構,包括病案管理、三維重建、報告、設置模塊。發布版本號均為V1.0,載體是光盤。 |
適用范圍/預期用途 |
用于臨床醫生對醫學影像(CT、MRI)的三維重建。 |
產品儲存條件及有效期 |
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附件 |
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其他內容 |
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備注 |
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審批部門 |
江蘇省藥品監督管理局 |
批準日期 |
2020-05-12 |
有效期至 |
2025-05-11 |
變更情況 |
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注 |
企業如對進口和國產三類醫療器械數據有疑問,請發送郵件至國家藥監局醫療器械數據糾錯郵箱:qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【郵件主題請注明“醫療器械數據問題”,郵件正文中請準確填寫以下全部信息:1.醫療器械注冊證號/備案號; 2.類型(注冊、變更、延續等);3.問題描述(500字以內);4.企業名稱(全稱);5.統一社會信用代碼;6.聯系人姓名;7.聯系電話(手機和座機);8.聯系郵箱】,或致電國家藥監局醫療器械數據糾錯電話010-88331514(此電話為我局醫療器械數據糾錯聯系電話,并非相應產品/企業業務咨詢電話)。企業如對國產一類和二類醫療器械數據有疑問,請咨詢國家局信息中心,電話010-88331520(工作日),也可通過發郵件與我們聯系:郵件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn,郵件主題請注明“國產醫療器械產品(注冊)-數據(注冊證號/備案號)數據問題”。國產一類和二類醫療器械數據來源于省局,由省局通過數據共享平臺進行糾錯和維護。 |
編輯:Andrew
TAG:/影像處理軟件/醫學軟件
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