注冊證編號 |
豫械注準20172700655 |
注冊人名稱 |
河南云心電網絡科技有限公司 |
注冊人住所 |
鄭州高新技術產業開發區蓮花街316號7幢5層505室 |
生產地址 |
鄭州高新技術產業開發區蓮花街316號7幢5層505室 |
產品名稱 |
心電信息管理軟件 |
管理類別 |
第二類 |
型號規格 |
ECGMS100 |
結構及組成/主要組成成分 |
結構及組成:本產品由軟件安裝光盤、心電圖機數據采集、心電圖信息管理、報告瀏覽打印模塊組成。主要性能指標:1.軟件的處理對象:心電數據。2.臨床功能:a)心電數據查詢管理;b)病人信息查詢管理;c)心電顯示功能:常規心電圖、心電向量圖、心室晚電位圖、高頻心電圖、頻譜心電圖、心率變異性、心電圖同屏比較;d)心電報告預覽打印。 |
適用范圍/預期用途 |
用于心電數據的接收、存儲、顯示。 |
產品儲存條件及有效期 |
/ |
附件 |
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其他內容 |
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備注 |
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審批部門 |
河南省食品藥品監督管理局 |
批準日期 |
2017-08-03 |
有效期至 |
2022-08-02 |
變更情況 |
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注 |
企業如對進口和國產三類醫療器械數據有疑問,請發送郵件至國家藥監局醫療器械數據糾錯郵箱:qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【郵件主題請注明“醫療器械數據問題”,郵件正文中請準確填寫以下全部信息:1.醫療器械注冊證號/備案號; 2.類型(注冊、變更、延續等);3.問題描述(500字以內);4.企業名稱(全稱);5.統一社會信用代碼;6.聯系人姓名;7.聯系電話(手機和座機);8.聯系郵箱】,或致電國家藥監局醫療器械數據糾錯電話010-88331514(此電話為我局醫療器械數據糾錯聯系電話,并非相應產品/企業業務咨詢電話)。企業如對國產一類和二類醫療器械數據有疑問,請咨詢國家局信息中心,電話010-88331520(工作日),也可通過發郵件與我們聯系:郵件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn,郵件主題請注明“國產醫療器械產品(注冊)-數據(注冊證號/備案號)數據問題”。國產一類和二類醫療器械數據來源于省局,由省局通過數據共享平臺進行糾錯和維護。 |