注冊證編號 |
粵械注準20192210861 |
注冊人名稱 |
珠海為凡醫療信息技術有限公司 |
注冊人住所 |
珠海市金灣區紅旗鎮雙湖北路東側指點科技園1053號(集中辦公區) |
生產地址 |
珠海市金灣區三灶鎮機場東路288號F棟廠房4樓X區 |
產品名稱 |
視力檢測軟件 |
管理類別 |
第二類 |
型號規格 |
imd-1.0 |
結構及組成/主要組成成分 |
物理組成:由U盤作為存儲介質;邏輯組成:由用戶輸入模塊、視覺檢查模塊、語音提示模塊、數據傳輸模塊、存儲模塊及打印模塊組成。 |
適用范圍/預期用途 |
用于視力檢測。 |
產品儲存條件及有效期 |
\ |
附件 |
\ |
其他內容 |
\ |
備注 |
本文件與“粵械注準20192210861”注冊證共同使用新《醫療器械分類目錄》管理類別:Ⅱ類,分類編碼:21醫用軟件-06其他。 |
審批部門 |
廣東省藥品監督管理局 |
批準日期 |
2021-03-05 |
有效期至 |
2024-08-04 |
變更情況 |
|
|
|
注 |
企業如對進口和國產三類醫療器械數據有疑問,請發送郵件至國家藥監局醫療器械數據糾錯郵箱:qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【郵件主題請注明“醫療器械數據問題”,郵件正文中請準確填寫以下全部信息:1.醫療器械注冊證號/備案號; 2.類型(注冊、變更、延續等);3.問題描述(500字以內);4.企業名稱(全稱);5.統一社會信用代碼;6.聯系人姓名;7.聯系電話(手機和座機);8.聯系郵箱】,或致電國家藥監局醫療器械數據糾錯電話010-88331514(此電話為我局醫療器械數據糾錯聯系電話,并非相應產品/企業業務咨詢電話)。企業如對國產一類和二類醫療器械數據有疑問,請咨詢國家局信息中心,電話010-88331520(工作日),也可通過發郵件與我們聯系:郵件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn,郵件主題請注明“國產醫療器械產品(注冊)-數據(注冊證號/備案號)數據問題”。國產一類和二類醫療器械數據來源于省局,由省局通過數據共享平臺進行糾錯和維護。 |