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注冊證編號 |
蘇械注準20182071391 |
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注冊人名稱 |
蘇州貝萊弗醫療科技有限公司 |
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注冊人住所 |
蘇州市高新區富春江路188 號6 號樓201 室 |
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生產地址 |
蘇州市高新區富春江路188 號6 號樓201 室 |
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產品名稱 |
中央監護軟件 |
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管理類別 |
第二類 |
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型號規格 |
CIS3000 |
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結構及組成/主要組成成分 |
產品結構包含三大功能模塊：1.患者管理，可顯示全床位及患者個人信息的輸入、顯示功能模塊；2.實時監護，數據處理、數據存儲、顯示、報警模塊；3.歷史數據回顧，歷史數據回顧、數據打印模塊。本產品為純軟件，載體為光盤，由軟件光盤和配套加密鎖組成，版本號：V1.0。 |
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適用范圍/預期用途 |
該軟件經安裝在滿足產品運行要求的計算機主機上后，可供醫療機構與蘇州貝萊弗醫療科技有限公司生產的監護儀配套使用，通過網絡信號接收監護儀所獲得的生命體征信息，在屏幕上顯示多個患者的多參數生命體征信息，供醫護人員對多患者進行集中監護。 |
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產品儲存條件及有效期 |
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附件 |
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其他內容 |
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備注 |
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審批部門 |
江蘇省藥品監督管理局 |
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批準日期 |
2021-02-10 |
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有效期至 |
2023-09-17 |
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變更情況 |
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注 |
企業如對進口和國產三類醫療器械數據有疑問，請發送郵件至國家藥監局醫療器械數據糾錯郵箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【郵件主題請注明“醫療器械數據問題”，郵件正文中請準確填寫以下全部信息：1.醫療器械注冊證號/備案號； 2.類型（注冊、變更、延續等）；3.問題描述（500字以內）；4.企業名稱（全稱）；5.統一社會信用代碼；6.聯系人姓名；7.聯系電話（手機和座機）；8.聯系郵箱】，或致電國家藥監局醫療器械數據糾錯電話010-88331514（此電話為我局醫療器械數據糾錯聯系電話，并非相應產品/企業業務咨詢電話）。企業如對國產一類和二類醫療器械數據有疑問，請咨詢國家局信息中心，電話010-88331520（工作日），也可通過發郵件與我們聯系：郵件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，郵件主題請注明“國產醫療器械產品（注冊）-數據（注冊證號/備案號）數據問題”。國產一類和二類醫療器械數據來源于省局，由省局通過數據共享平臺進行糾錯和維護。 |
編輯：Andrew
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