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國產醫療器械產品（注冊）
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| 注冊證編號 | 蘇械注準20172211700 |
| 注冊人名稱 | 南京豐生永康軟件科技有限責任公司 |
| 注冊人住所 | 南京市雨花臺區軟件大道109號雨花客廳2幢14層 |
| 生產地址 | 南京市雨花臺區軟件大道109號雨花客廳2幢14層 |
| 產品名稱 | 動態心電記錄儀 |
| 管理類別 | 第二類 |
| 型號規格 | AECG-600A，AECG-600B，AECG-600C，AECG-600DAECG-700A，AECG-700B，AECG-700C |
| 結構及組成/主要組成成分 | 本產品由動態心電記錄儀主機、電源適配器、USB數據線、回放軟件、一次性心電電極片組成。 |
| 適用范圍/預期用途 | 本產品用于動態心電信號的24小時監測記錄。 |
| 產品儲存條件及有效期 | / |
| 附件 | |
| 其他內容 | |
| 備注 | 醫療器械生產許可證號：蘇食藥監械生產許20130040號。 |
| 審批部門 | 江蘇省藥品監督管理局 |
| 批準日期 | 2018-07-06 |
| 有效期至 | 2022-09-13 |
| 變更情況 | |
| 注 | 企業如對進口和國產三類醫療器械數據有疑問，請發送郵件至國家藥監局醫療器械數據糾錯郵箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【郵件主題請注明“醫療器械數據問題”，郵件正文中請準確填寫以下全部信息：1.醫療器械注冊證號/備案號； 2.類型（注冊、變更、延續等）；3.問題描述（500字以內）；4.企業名稱（全稱）；5.統一社會信用代碼；6.聯系人姓名；7.聯系電話（手機和座機）；8.聯系郵箱】，或致電國家藥監局醫療器械數據糾錯電話010-88331514（此電話為我局醫療器械數據糾錯聯系電話，并非相應產品/企業業務咨詢電話）。企業如對國產一類和二類醫療器械數據有疑問，請咨詢國家局信息中心，電話010-88331520（工作日），也可通過發郵件與我們聯系：郵件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，郵件主題請注明“國產醫療器械產品（注冊）-數據（注冊證號/備案號）數據問題”。國產一類和二類醫療器械數據來源于省局，由省局通過數據共享平臺進行糾錯和維護。 |
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