醫學影像存檔與傳輸軟件Picture archiving and communication system (國械注進20162210763）

日期：2021-06-11

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來源：

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編輯：Andrew

注冊證編號	國械注進20162210763
注冊人名稱	中心數據網絡有限公司Central Data Networks Pty Ltd
注冊人住所	86 Auburn Street， Wollongong，New South Wales, 2500, Australia
生產地址	86 Auburn Street， Wollongong，New South Wales, 2500, Australia
代理人名稱	北京悉艾斯科貿有限公司
代理人住所	北京市海淀區西北旺鎮永豐屯538號1號樓1層149
產品名稱	醫學影像存檔與傳輸軟件Picture archiving and communication system
管理類別	第二類
型號規格	Merlin, 發布版 1.09
結構及組成/主要組成成分	由軟件安裝盤及軟件隨機文件組成。
適用范圍/預期用途	用戶可使用該產品瀏覽及調整存儲在CDN數據庫中的醫學影像，并可以顯示，處理，存儲，打印及傳送圖像。
產品儲存條件及有效期
附件	產品技術要求
其他內容	/
備注	延續注冊產品技術要求未發生變化，沿用原核發的產品技術要求。原注冊證編號：國械注進20163700763
審批部門	國家藥品監督管理局
批準日期	2021-05-08
有效期至	2026-05-07
變更情況

注	企業如對進口和國產三類醫療器械數據有疑問，請發送郵件至國家藥監局醫療器械數據糾錯郵箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【郵件主題請注明“醫療器械數據問題”，郵件正文中請準確填寫以下全部信息：1.醫療器械注冊證號/備案號； 2.類型（注冊、變更、延續等）；3.問題描述（500字以內）；4.企業名稱（全稱）；5.統一社會信用代碼；6.聯系人姓名；7.聯系電話（手機和座機）；8.聯系郵箱】，或致電國家藥監局醫療器械數據糾錯電話010-88331514（此電話為我局醫療器械數據糾錯聯系電話，并非相應產品/企業業務咨詢電話）。企業如對國產一類和二類醫療器械數據有疑問，請咨詢國家局信息中心，電話010-88331520（工作日），也可通過發郵件與我們聯系：郵件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，郵件主題請注明“進口醫療器械產品（注冊）-數據（注冊證號/備案號）數據問題”。國產一類和二類醫療器械數據來源于省局，由省局通過數據共享平臺進行糾錯和維護。