|
注冊證編號 |
粵械注準20182210884 |
|
注冊人名稱 |
深圳藍韻醫學影像有限公司 |
|
注冊人住所 |
深圳市大鵬新區葵涌街道壩光社區白沙灣路2號壩光片區服務中心103 |
|
生產地址 |
深圳市寶安區石巖街道浪心社區科技四路精誠達工業園B棟一層 |
|
產品名稱 |
超聲圖文管理系統軟件 |
|
管理類別 |
第二類 |
|
型號規格 |
LI-US |
|
結構及組成/主要組成成分 |
超聲圖文管理系統屬于單機PACS（CS架構）；物理組成：由軟件安裝光盤和USB加密狗組成；邏輯組成：客戶端，客戶端包括病歷管理、錄像管理、圖像處理、病歷報告編輯、打印、視頻處理臨床功能模塊。 |
|
適用范圍/預期用途 |
適用于超聲成像影像的獲取、存檔、傳輸、顯示、處理、系統管理及病歷報告的編輯、打印。 |
|
產品儲存條件及有效期 |
\ |
|
附件 |
\ |
|
其他內容 |
\ |
|
備注 |
本文件與“粵械注準20182210884”注冊證共同使用。新《醫療器械分類目錄》管理類別：Ⅱ類，分類編碼：21醫用軟件-02影像處理軟件。 |
|
審批部門 |
廣東省藥品監督管理局 |
|
批準日期 |
2020-11-24 |
|
有效期至 |
2023-10-14 |
|
變更情況 |
|
|
|
|
|
注 |
企業如對進口和國產三類醫療器械數據有疑問，請發送郵件至國家藥監局醫療器械數據糾錯郵箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【郵件主題請注明“醫療器械數據問題”，郵件正文中請準確填寫以下全部信息：1.醫療器械注冊證號/備案號； 2.類型（注冊、變更、延續等）；3.問題描述（500字以內）；4.企業名稱（全稱）；5.統一社會信用代碼；6.聯系人姓名；7.聯系電話（手機和座機）；8.聯系郵箱】，或致電國家藥監局醫療器械數據糾錯電話010-88331514（此電話為我局醫療器械數據糾錯聯系電話，并非相應產品/企業業務咨詢電話）。企業如對國產一類和二類醫療器械數據有疑問，請咨詢國家局信息中心，電話010-88331520（工作日），也可通過發郵件與我們聯系：郵件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，郵件主題請注明“國產醫療器械產品（注冊）-數據（注冊證號/備案號）數據問題”。國產一類和二類醫療器械數據來源于省局，由省局通過數據共享平臺進行糾錯和維護。 |
京公網安備 11010502043733號??京ICP備16013397號-1??XML地圖 ?網站地圖?熱門TAG?2018最新《醫療器械分類目錄》
