注冊證編號 |
滬械注準20192210013 |
注冊人名稱 |
上海北昂醫藥科技股份有限公司 |
注冊人住所 |
上海市楊浦區周家嘴路3805號4017室 |
生產地址 |
上海市靜安區永興路258弄1號2層 |
產品名稱 |
醫學圖像軟件 |
管理類別 |
第二類 |
型號規格 |
BEION V4.20 |
結構及組成/主要組成成分 |
產品以光盤的載體形式發布(發布版本:V4.20)。 |
適用范圍/預期用途 |
適用于臨床實驗科室對染色體、精子、骨髓細胞、病理醫學圖像采集,染色體排對,精子計數,病案文檔管理、編輯以及病案報告打印輸出。 |
產品儲存條件及有效期 |
/ |
附件 |
產品技術要求 |
其他內容 |
無 |
備注 |
原產品注冊證號:滬食藥監械(準)字2014第2700941號。 |
審批部門 |
上海市藥品監督管理局 |
批準日期 |
2019-01-17 |
有效期至 |
2024-01-16 |
變更情況 |
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注 |
企業如對進口和國產三類醫療器械數據有疑問,請發送郵件至國家藥監局醫療器械數據糾錯郵箱:qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【郵件主題請注明“醫療器械數據問題”,郵件正文中請準確填寫以下全部信息:1.醫療器械注冊證號/備案號; 2.類型(注冊、變更、延續等);3.問題描述(500字以內);4.企業名稱(全稱);5.統一社會信用代碼;6.聯系人姓名;7.聯系電話(手機和座機);8.聯系郵箱】,或致電國家藥監局醫療器械數據糾錯電話010-88331514(此電話為我局醫療器械數據糾錯聯系電話,并非相應產品/企業業務咨詢電話)。企業如對國產一類和二類醫療器械數據有疑問,請咨詢國家局信息中心,電話010-88331520(工作日),也可通過發郵件與我們聯系:郵件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn,郵件主題請注明“國產醫療器械產品(注冊)-數據(注冊證號/備案號)數據問題”。國產一類和二類醫療器械數據來源于省局,由省局通過數據共享平臺進行糾錯和維護。 |