| 分類編碼 |
指導原則 |
相關標準（標準編號+空格+標準名） |
| 指導原則名稱 |
標準名稱 |
標準名稱 |
標準名稱 |
標準名稱 |
標準名稱 |
| 21醫用軟件 |
| 21-01治療計劃軟件 |
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GB/T 25000.51-2016 系統與軟件工程 系統與軟件質量要求和評價（SQuaRE） 第51部分：就緒可用軟件產品（RUSP）的質量要求和測試細則 |
GB/T 16260.2-2006 軟件工程 產品質量 第2部分：外部度量 |
GB/T 16260.3-2006 軟件工程 產品質量 第3部分：內部度量 |
GB/T 16260.4-2006 軟件工程 產品質量 第4部分：使用質量的度量 |
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| 21-02影像處理軟件 |
醫學圖像存儲傳輸軟件（PACS）注冊技術審查指導原則 |
GB/T 36108-2018 口腔固定修復CAD軟件技術要求 |
YY/T 0457.1-2003 醫用電氣設備 光電X射線影像增強器特性 第1部分：入射野尺寸的測定 |
YY/T 0457.2-2003 醫用電氣設備 光電X射線影像增強器特性 第2部分：轉換系數的測定 |
YY/T 0457.3-2003 醫用電氣設備 光電X射線影像增強器特性 第3部分：亮度分布和非均勻性測定 |
YY/T 0457.4-2003 醫用電氣設備 光電X射線影像增強器特性 第4部分：圖像失真的測定 |
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YY/T 0457.5-2003 醫用電氣設備 光電X射線影像增強器特性 第5部分：探測量子效率的測定 |
YY/T 0457.6-2003 醫用電氣設備 光電X射線影像增強器特性 第6部分：對比度及炫光系數的測定 |
YY/T 0457.7-2003 醫用電氣設備 光電X射線影像增強器特性 第7部分：調制傳遞函數的測定 |
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| 21-03數據處理軟件 |
中央監護軟件注冊技術審查指導原則 |
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| 21-04決策支持軟件 |
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| 21-05體外診斷類軟件 |
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| 21-06其他 |
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YY/T 0664-2008 醫療器械軟件 軟件生存周期過程 |
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| 通用 |
| 有源 |
醫療器械軟件注冊技術審查指導原則 |
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| 醫療器械網絡安全注冊技術審查指導原則 |
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| 移動醫療器械注冊技術審查指導原則 |
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京公網安備 11010502043733號??京ICP備16013397號-1??XML地圖 ?網站地圖?熱門TAG?2018最新《醫療器械分類目錄》
